我省对71种新冠感染用药实施清单管理

　　日前，省药监局制定《辽宁省新冠感染用药重点监测品种清单》，清单包含对乙酰氨基酚片等71种新冠感染用药品，东北制药集团沈阳第一制药有限公司等53家生产企业，对重点企业重点产品实施清单管理。

　　新冠病毒感染实行“乙类乙管”政策后，省药监局立即对解热镇痛、清热解毒、止咳化痰等药品需求增加的情况，以及药品保供工作进行了全面调研评估。按照新冠感染用药类别，全面梳理省内药品生产企业产能底数，服务保障人民群众用药需求。

　　为保障清单内产品依法顺利生产，省药监局深入企业一线，逐品种、逐企业建立问题台账，帮助企业解决生产中遇到的问题和困难，实行动态销号。对清单内产品变更原料药供应商、变更包装规格等事项即来即办，对委托生产、变更生产场地等事项开辟绿色通道，特事特办。采取提前介入、容缺受理、现场审评、合并检查等方式进一步压缩审评审批时限，高效做好支持企业扩充产能、恢复生产等工作。对于现场检查发现的一般缺陷，指导帮助企业立行立改。在全力服务保障新冠病毒感染用药生产供应的同时，省药监局持续强化监管，坚决守住质量安全底线。