唐克双带队检查我县药品生产企业
近日,市食药局副局长唐克双带领相关人员一行检查我县特殊药品批发企业和暂停产药品生产企业。
唐克双一行深入县医药公司,详细检查询问特殊药品购进渠道、供货方资质审核收集、来货执行五专管理、特殊药品运输、流向追溯及交易方式等情况。现场随机抽取麻精及二精药品3个品规,分别从电脑帐和手工帐两个方面着手,全面查对特殊药品从购进到销售全流程是否帐物相符。同时,唐克双一行还深入目前暂停产药品生产企业蜀山本草生物制药有限公司进行现场调研和实地指导。
唐克双要求,一是药品生产企业要心存敬畏,切实履职。要把特殊药品的安全管理作为重中之重,须臾不可放松。要进一步落实主体责任,将企业是特药安全第一责任人的意识植根于全体员工的思想和行动中,杜绝特殊药品从源头流入非法渠道。二是暂停产药品生产企业要严守法纪,规范运行。在恢复生产前,要按照《药品生产质量管理规范》的要求,严格落实质量管理体系制度,对到岗人员进行培训,完善设施设备,经GMP认证后方可恢复生产。三是监管部门要提高站位,守土尽责。执法人员要综合运用日常监管、专项检查、飞行检查等多种方式,要以踏石留印、抓铁有痕的工作作风,严管细查、履职尽责,加强对特殊药品的监管力度,确保不发生特殊药品流弊事件。(县食品药品工商质监局 李仕芬)