天河区食品药品监督管理局改进工作作风加强医疗器械生产监管

　　根据《政风行风评议工作实施方案》要求，天河区食品药品监督管理局改进工作作风，深入企业车间开展安全生产风险隐患排查，对企业关键风险点做到“全面可控、心中有数、措施得力”，有效防范医疗器械生产重特大事故的发生。

　　8月1日至14日，医疗器械监管科从五个方面对12家劳动力密集型无菌注输器具和卫生材料类生产企业展开专项检查：一是检查企业生产使用的危险化学品、有机溶媒、压力容器等，是否取得相关部门的批准证明文件；二是生产部门是否严格按照生产工艺进行生产和投料，生产操作是否严格按照规程进行，管理是否到位；三是质量检验部门是否按照法定标准对原辅料、中间品、成品进行严格检验，是否严格按照检验规范进行操作；四是生产、仓储区消防设施、设备器材是否到位，生产设备是否定期进行保养维护，消防通道、安全门及逃生通道是否通畅，设置是否合理；五是企业是否建立健全处置生产安全和产品质量安全的应急机制，并进行培训宣讲，强化全体职工的安全生产意识。

　　检查一共发现消除安全隐患风险点24个，结合企业递交的风险管理分析报告和现场核查情况，找准了每家企业安全生产的薄弱环节，并研究制定了整改和防范措施。　

区食品药品监督管理局　张斌
2013年8月16日