区市场监管局三项举措抓好节前药品安全监管工作
为切实做好元旦和春节期间的药品监管工作,维护良好市场秩序,保障药品安全,区市场监管局积极开展节前药品安全大检查,截至1月16日,共出动执法人员160余人次,检查医药企业及医疗机构50余家次。
一是严抓药品生产安全监管。配合市食药局对辖区内2家中药饮片生产企业进行飞行检查。重点检查其毒性中药饮片的原材料购进、保存及炮制工艺是否符合GMP法规要求,同时对企业原料控制、供应商审计、原料运输和贮存、炮制和工艺、微生物检测、数据完整性和计算机系统管理七个方面进行抽查,切实督促企业提高生产和质量管理水平。二是严抓药品经营安全监管。会同各乡镇分局对辖区药店针对性检查,重点对特殊药品、含麻黄碱类制剂、中药饮片等按照新版GSP要求进行检查。强化对药品购进渠道检查管理,核查药品进货查验台账,严厉打击从非法渠道购进药品、销售非法回收药品等违法违规行为,对药店执业药师的在岗情况开展深入检查,严厉查处执业药师虚挂兼职的行为。三是严抓药品不良反应监测。积极开展药品不良反应监测,有效预警药品使用风险。根据年初制定的考核细则,各医疗机构对开展监测工作意识较强,落实到位。2017年全武进区医疗机构共上报药品不良反应(ADR)报告800例,新的、严重报告比例占17%。同时,对礼嘉、雪堰潘家两家卫生院上报的2例严重ADR报告情况开展了真实性核查,对出现疑似严重不良反应的药品品种、批次及时通报并要求全区所有医疗机构立即停止使用相关批号产品。