中国新冠药有效性获世界认可浦东药企君实生物第二款新药获准进入临床试验

　　自新冠疫情暴发以来，抗疫新药的研发备受全社会的关注。浦东创新药企业君实生物的第二款中和抗体药物JS026已获得国家药品监督管理局批准进入临床试验，适应症为治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。

　　首款中和抗体药物JS016（通用名：埃特司韦单抗）与另一款中和抗体联合使用已获得全球15个国家和地区紧急使用授权，安全性有效性获得世界性认可，为全球新冠肺炎疫情防控提供了中国方案。

　　JS026注射液是一种重组全人源单克隆抗体，主要用于COVID-19的预防和治疗。JS026以SARS-CoV-2刺突蛋白S1亚基为靶点，高亲和力结合受体结合区域（RBD），阻断RBD和宿主细胞表面受体血管紧张素转化酶2（ACE2）的结合，从而进一步阻断SARS-CoV-2侵染宿主细胞。

　　JS026自COVID-19康复者体内单个记忆B细胞中筛选得到，不与人体自身抗原结合，因此其产生抗药性抗体和毒副作用的可能性低。JS026的结合表位位于RBD相对保守区域，与RBD/ACE2相互作用位点几乎不重叠，截至目前尚未发现任何RBD突变对JS026的结合产生影响，有望成为大多数病毒株的中和抗体。

　　中和抗体是有抗病毒活性的抗体，可以识别病毒表面蛋白。与疫苗不同之处在于，疫苗通过诱导人体产生自发免疫力，而中和抗体则可直接用于阻断新冠病毒对人体细胞的感染。基于这一作用机制开发的中和抗体药物已被证明能在包括HIV、Ebola、SARS、MERS在内的多种病毒感染疾病中降低病毒水平，达到良好的靶向抗病毒治疗效果。在这次新冠疫情中，中和抗体也被众多国内外科研团队寄予希望。

　　据了解，早在国内疫情暴发初期，君实生物和中国科学院微生物研究所就迅速达成合作共识，利用各自的技术优势共同开发了抗新冠病毒中和抗体药物JS016。

　　作为具有自主知识产权的新药，JS016拥有独特的靶向性，可针对新冠病毒精准进攻，能阻止病毒进入细胞，快速产生作用。

　　目前，JS016和君实生物的海外合作伙伴礼来制药的另一款中和抗体药物组成双抗体疗法在全球15个国家和地区获得紧急使用授权，其中在美国获得了COVID-19治疗和暴露后预防的双重授权。

　　选稿方休

　　本站编辑吴继影

　　撰稿杨珍莹

　　审核万仁杰