全面提升药店GSP监管深化三打两建工作
根据市食品药监局下发的GSP***方案,今年高明区GSP***检查共有68家药店。为加强药品经营企业管理,结合当前“三打两建”专项整治,着力消除药品流通环节的安全隐患,做到防患于未然,5月中旬以来,我局全面组织开展药品零售企业GSP***检查工作。
一是认真制定GSP认证***检查工作方案,明确***检查的重点环节和重点内容,将企业GSP认证时缺陷项目的整改落实情况,认证以来制度执行情况、质量管理人员在职在岗情况以及处方药是否凭医师处方销售等的实施情况列为重点检查内容。
二是严格按照GSP认证检查评定标准进行检查,要求检查覆盖达100%,对检查中发现的问题不回避、不隐瞒,如实进行记录,并客观地向企业反馈,让企业全面了解自身在执行GSP过程中存在的问题和不足。
三是GSP***检查工作与日常监管相结合。实现GSP***检查与日常监管工作的联动,将***检查融入到日常监督检查、专项整治、稽查办案等工作中,提高***检查实效,防止走过场。
同时,对新开办的药品零售企业,明确要求其在领取《药品经营许可证》后1个月内上报认证资料。近日,我局对逾期不上报的22家经营企业,发出《责令整改通知书》,对不按期递交认证申请的企业,将作停业整顿处理。(药械监管科 李竹供稿)