省食品药品监管局督查我市医疗器械监管工作

        8月7日至8日，省食品药品局督查组来到珠海，督查指导我市医疗器械生产、经营、使用单位监管情况。

       督查组认真听取了市食品药品局周晓东副局长关于我市贯彻省局部署，开展医疗器械注册、生产、经营、使用单位监管的工作情况汇报。督查组认真查阅了检查资料，详细询问了工作成效，并按督查方案要求，对1家医疗器械经营企业、1家医疗器械生产企业进行了现场检查。

       在医疗器械经营企业，督查组重点查阅了企业购进验收、索票索证记录及不良事件监测等工作开展情况，听取了企业发展情况的汇报，认为珠海医疗器械企业能按照要求完善质量管理相关记录，各项管理规范完整。在医疗器械生产企业，督查组听取了企业质量管理情况的汇报，查看了生产现场，对企业的关健原材料购进、生产过程控制、出厂检验控制进行了详细的检查，肯定了企业的生产管理。

督查组对珠海市局在医疗器械监管中所做的大量工作给予了高度评价，认为该局落实行动迅速，实施监管措施得力，开展的各专项整治成效明显。