珠海市市场监督管理局关于第一类医疗器械产品备案的通告（2022年第二批）

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粤珠械备20220002号

珠海黑马医学仪器有限公司

9144***********065

珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号

珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号

低速冷冻离心机

3404R、 3405R、3406R、3804R、3805R、3806R、4204R、4205R、 4206R、4604R、4605R、4606R、 5004R、 5005R、 5006R

由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统及安全保护装置等组成。

用于样本分析前人体样本的分离。

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2022.01.19

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粤珠械备20210106号

珠海爱微医疗设备有限公司

9144***********27Y

珠海市香洲区南屏科技工业园屏北二路8号二期厂房四楼1号

珠海市香洲区南屏科技工业园屏北二路8号二期厂房五楼1号

医用冰垫

150g、200g、250g、500g、1000g、1500g

本品由降温物质、外套及固定器具组成。降温物质为制冷剂和纯化水，外套分为内层和外层，内层为PE/PA复合膜，外层为无纺布，固定器具为双面胶带。本品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。外套能有效阻隔降温物质与人体接触。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

在规定的条件下贮存，有效期为二十四个月。

2022.01.21