市食品药品监管局开展中药饮片生产专项整治工作
为进一步加强我市中药饮片生产监管,市食品药品监管局于4月份起开展中药饮片生产专项整治工作。
一是加强组织领导,制定工作方案。市食品药品监管局高度重视本次中药饮片生产专项整治工作,按照省局工作方案要求,结合我市实际情况,制定了《汕头市食品药品监督管理局开展中药饮片生产专项整治工作方案》,细化工作要求,明确本次专项整治的目标、内容、处理原则。
二是结合日常监管工作,积极开展中药饮片生产专项整治工作。一是加大宣传,督促企业规范生产。市食品药品监管局积极宣传中药饮片管理的有关法律法规和省局年度工作会议精神,要求企业认真贯彻执行,严格规范生产,确保中药饮片生产质量安全。对于租用一栋厂房的一层或部分楼层,或与其它药品生产、经营企业共用建筑的,责令企业必须在2015年12月31日前完成改正。结合日常检查、新增品种备案、变更关键条件、GMP飞行检查、专项检查等方式开展中药饮片生产专项检查工作。重点检查饮片生产企业变更生产行为或条件是否按规定办理备案、是否按要求建立符合2010年版药品GMP要求的管理软件;企业是否存在购进中药饮片未经检验或检验不合格且销售的,生产过程中以次充好、以非药材冒充药材,违反炮制工艺、外购中药饮片半成品及成品进行分包装或改换包装标签,超范围生产等违法违规行为等内容。
目前,市食品药品监管局共检查中药饮片生产企业4家,暂未发现存在中药饮片违法违规生产行为。(市食品药品监管局)
相关***: