我市集中开展医疗器械五整治专项行动

             　　为切实加强医疗器械监管，严厉打击违法违规行为，我市将开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动。
　　此次专项行动将以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。一是整治第二、三类医疗器械首次注册申请不真实行为。二是整治一次性使用输注器具、定制式义齿使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌，不按标准出厂检验等行为。三是整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。四是整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械违法宣传；未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适用范围；利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象做功效证明等进行违法广告宣传等行为。五是整治医疗机构使用无证体外诊断试剂等非法行为。
　　对在此专项行动中，发现的违法违规行为，一律从快、从严、从重处理；情节严重的，吊销生产经营者和产品的许可证件；涉嫌犯罪的，移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品，停止销售、使用，责令企业召回并监督销毁。
 
 网络编辑：李亚红
 信息审核：梁剑平