市食品药品监督管理局约谈医疗器械企业规范行业生产

近年来，佛山市医疗器械行业快速发展，已成为国内口腔科设备的重要生产基地，在普及口腔医疗服务、提高人民生活质量、降低患者医疗费用等方面发挥了积极作用。但在近期开展的“三打两建”工作中，市食品药品监督管理局发现一些医疗器械生产企业涉嫌存在违法违规生产行为。为此，6月15日，市食品药品监督管理局对全市口腔科设备生产企业进行集体约谈，并派发《致全市口腔科设备生产企业的一封信》，要求企业规范生产经营行为。市食品药品监督管理局刘为副局长、卢伟成副调研员，市医疗器械行业协会卢绍铁秘书长，以及相关医疗器械生产企业代表近60人参加了约谈会。

约谈中，刘为副局长肯定了佛山市医疗器械行业的发展成绩和对医疗事业的贡献，介绍了目前“三打两建”的形势背景和市局所取得的成绩，并提醒告诫有关企业对于违法违规生产行为“有则改之，无则加勉，引以为戒”。

卢伟成副调研员认为多年来佛山医药产业一直较规范，但仍有部分企业生产管理混乱。对此，他要求各企业应合法生产，严格按质量管理体系生产，特别是委托加工、产品出口等行为应办理合法手续；各企业应做好自查自纠工作，市局将对自查自纠情况进行督查，仍然存在违法行为的将依法从严从重处理。

卢绍铁秘书长代表佛山市医疗器械行业协会做行业自律发言，表态会珍惜“三打两建”的机会，加强行业自律，提升行业质量管理体系水平，不断发展壮大产业。

市食品药品监督管理局医疗器械科 张劲儒 供稿

                    2012年6月18日