李隆志到大英县督查指导医疗器械监管工作

8月26日，市食药监管局药品总监李隆志一行到大英县督查指导医疗器械监管工作。

调研组一行在大英局副局长唐清平的陪同下，深入到了大英县太极医疗器械有限公司和遂宁市维富医疗器材有限公司，听取了相关情况介绍和查看了企业厂房环境、生产车间、生产设备和消防、安全生产设施设备等，李总监对太极医药器械有限公司厂区建设及设施设备规范作了肯定，并对该企业提出了四点要求：一是各项设备要做好试运行工作，确保安全；二是正式投入生产，要严格各项生产标准；三是生产的品种要经检验备案，保证产品质量；四是企业要讲诚信，加强行业自律。针对维富医疗器材有限公司部份原材料及成品直接放置于地面、检验设备未定期检定提出了整改意见，同时对企业消防、用电安全提出了相关要求。

在大英县人民医院、大英县全泰堂药业公司、四川省新汇药业有限责任公司，通过查看现场、抽查品种、查资料、听汇报等形式，重点检查了无菌和植入性医疗器械的购进渠道、储存条件、是否将必要信息记载到病历等情况；查看了县人民医院使用医用分子筛制氧设备运行、安全生产、是否达到氧浓度要求等。详细了解了各单位是否制定了安全生产制度，放置的消防设备是否齐全、是否合理并能方便及时操作等情况。指导大英局要加强生产、经营、使用单位环节的监督检查，确保生产安全、人民群众用械安全。