综合保税区 江苏常州口岸全年监管进口呼吸机超120万台

1月9日，从江苏检验检疫局获悉，2017年常州口岸进口呼吸机及零部件共51批，货值约为207万美元，货值同比增长119.7%。江苏检验检疫局对呼吸机进口重点企业全程***，加强检验监管。

据江苏检验检疫局工作人员介绍，呼吸机作为一项人工替代自主通气功能的有效手段，是急救医学领域广泛应用的重要医疗器械，多用于重症患者与抢险急救等紧急场所。去年全年常州口岸进口呼吸机及零部件数量为1241760台，货值2072324美元，其中呼吸机整机5台，其余全部为呼吸机零部件，用于呼吸机的生产。2017年江苏常州进口呼吸机较2016年度，批次同比增长82.1%，数量同比增长52.8%，金额同比增长119.7%。进口呼吸机大幅增长的原因为近年国内患者对进口医疗器械需求加大，因此进口呼吸机及耗材的数量也逐年上升。

江苏检验检疫局加强进口呼吸机的检验监管，更加注重检验监管的流程与时效，对呼吸机进口重点企业全程***，仅存在少量外包装及标识类不合格问题。2017年，常州地区进口呼吸机整体质量情况良好，检验中发现不合格批次14批，批次不合格率为27.4%。

江苏检验检疫局提醒广大医疗器械进口商和制造商应该要了解中国医疗器械的相关法律、法律和强制性标准要求，共同把好质量安全关，避免不合格产品流入我国，保障消费者生命安全。