建邺区筑牢医疗器械质量安全防线

一是强化主体责任。组织医疗器械经营和使用企业自查自纠，加强从业人员岗前培训。重点检查经营使用管理、购进验收与出库使用等环节，先后组织业务培训5场次、法律法规培训6场次，参训人数1060人次，开展检查266家次。

二是提升监管效能。审管结合，及时掌握医疗器械经营底数、品种，落实分类分级管理。对高风险品种全覆盖监管，实行不打招呼的“飞行检查”模式，掌握辖区企业实际情况。

三是严控风险产品。聚焦疫情防控医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、医疗美容类医疗器械等关键领域，围绕医疗器械经营许可（备案）、网络销售等关键环节，结合重点领域投诉，加大监管力度，打击医疗器械市场违法行为。