江宁区市场监管局开展新冠肺炎病毒检测试剂专项检查

按照市局关于开展新冠肺炎病毒监测试剂专项检查通知的要求，区市场监管局对辖区内4家接受委托新冠肺炎病毒监测的第三方检测机构开展了专项检查，检查主要内容：新冠肺炎病毒检测试剂盒来源渠道是否合法，产品是否取得注册，储运是否符合要求，是否建立了医疗器械使用质量管理体系等。通过检查，4家检测机构均是从2020年2月开始承担新冠肺炎病毒检测试剂，所使用的产品均是从合法渠道采购，未发现使用未经注册的产品的行为。

检查中，部分医疗机构存在冷链管理制度不到位，运输记录不完整，入库验收记录内容不齐全，出现记录错误的情况，执法人员要求4家检测实验室立即整改，落实主体责任，完善管理制度，规范冷链运输，切实做到检测试剂全程质量管理可控。