新城区食品药品监督管理局对辖区定制式口腔义齿加工企业进行检查

    为保证口腔义齿的安全、有效，按照医疗器械“五整治”要求，新城区食品药监局李明孝副局长近期对辖区定制式口腔义齿加工企业进行检查。李局长在专项检查过程中查看了生产车间、仓库，了解生产工艺、流程。重点检查一机构设置及人员管理情况。查看企业的机构设置及管理职责是否完善互相监督制约；二是质量控制情况。是否采用有效的手段实现从原材料入库、生产全过程、出厂检验直至销售全过程清楚追溯，从设施、设备与生产环境控制到产品加工质量监督制度是否建立和落实，检测记录是否真实完整。李局强调生产企业要加强管理，确保医疗器械生产质量安全；提高对医疗器械不良反应监测工作的认识，切实降低高风险医疗器械品种在使用环节的风险，确保我区用械安全有效。