美瞳口罩创可贴都是医疗器械如何买到正规产品

家庭生活中常见的医疗器械有哪些？市民一般会存在哪些认识、使用的误区？如何辨别、购买正规的医疗器械？

近日，嘉定区市场监督管理局医疗器械科科长翟春晓、上海联影医疗科技有限公司注册法规总监刘建霞，做客嘉定人民广播电台调频FM100.3《民生热线》节目，为市民进行详细解读。

左一：上海联影医疗科技有限公司注册法规总监  刘建霞

右一：嘉定区市场监督管理局医疗器械科科长  翟春晓

1、什么是医疗器械？家庭生活中常见的医疗器械有哪些？

答：医疗器械，一般是指用于疾病的诊断、预防、治疗、监护、缓解的，或者用于样本检查、生命维持，直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂等，它的作用主要通过物理方式获得。

小到口罩、创可贴、体温计，大到大型CT、核磁设备都是医疗器械。家庭中用到的血压计、血糖仪、额温***、无菌纱布、轮椅、低频电疗仪、红外照射灯，都是医疗器械。为保障人民群众的生命健康，在我国医疗器械比一般商品受到更严格的监管。

2、如何辨别、购买正规的医疗器械？

答：首先，购买医疗器械要选择正规途径。线下可以通过药店购买，通过线上平台购买，一定要观察商家是否在网页显著位置标明具有合法销售医疗器械的资质。

其次，要注意观察医疗器械的外包装和标签。最简单的办法就是看包装上是否标识了医疗器械的注册证号、备案号和企业的生产许可证号，有这些信息，才表明你买到的医疗器械是合法的。

有疑问的可以通过国家药品监管局官方网站或者12345市民热线，进行注册信息查询。

3、市民对医疗器械存在哪些认识误区？

答：举例来讲，许多人误以为美瞳是美容产品，但它却是作为医疗器械来管理的。美瞳全称是彩色平光角膜接触镜，如果质量不过关，出现脱色、不透氧、柔性不够等问题，就可能给角膜带来永久性损伤，甚至导致失明。它是受到严格管控的、最高级别的第三类医疗器械。市民一定要到正规的、有《医疗器械经营许可证》的眼镜店验配和购买。

4、市场监管部门如何做好对消费者的宣传引导？

答：一是在宣传品种上精心选择。围绕市民关注度高的医疗器械，制作宣传视频、印制宣传彩页，提高大家关注度；二是在宣传阵地上充分考量。利用“6·6爱眼日”“9·20爱牙日”、全国医疗器械安全宣传周等时间节点加大宣传力度，扩大社会影响力；三是在宣传对象上精准定位。以美瞳的高频使用群体大学生、矫正器械的高频群体中小学生、家用医疗器械的高频群体老年人等为宣传对象，提高宣传效率。

文字： 田蜜
编辑： 卢泽斌