市检验检测认证技术服务中心五项举措助力药品打假治劣

随着2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》的实施，近年来全国各地区为执法办案而进行的假劣药认定检验需求不断加大。作为大连唯一的公益性药品检验检测机构，市检验检测认证技术服务中心主动适应形势需要，积极应对各种困难挑战，通过五项举措助力药品打假治劣。近3年来，中心累计为公安机关和药品监管部门侦查办案开展假劣药品认定检验260余批次，为确保人民群众用药安全提供了强有力的技术支撑。

一是优化业务流程，用活检验资源。科学规划业务流程，把涉案检验业务纳入实验室信息管理系统（LIMS），确保业务受理、检验实施、报告签发等各个环节无缝连接，实现相关信息自动化管理。在开展涉案检验中，科学统筹和优化人员、设备、物资等配置，用活检验资源，提高工作效率。

二是完善制度机制，提高检验能力。针对特殊类型的行政司法委托检验工作特点，建立了应急检验机制，实施从工作启动到出具报告全程***和督办。针对假劣药品检验非标方法较多、新方法应用普遍、对人员检验能力要求高的特点，全面实施能力提升计划，推进新检测方法研究和应用作为科研项目，加快引领液质联用、离子迁移谱、核磁共振等高专属性、高灵敏性、高分辨率的多组分定性、定量分析方法和无损快速检测方法开发，为涉案药品检验提供了坚实的能力支撑。

三是开通绿色通道，提升检验效率。针对涉案药品检验具有业务受理非计划性、检验数量不确定性、检验时效应急性等特点，建立检验绿色通道，确保第一时间受理、接样、上样、检测。建立和实施动态调整工作机制，同期检验量过大时触发预警，并通过调整人员、设备和实验耗材及时作出响应；建立紧急预约服务机制，接到涉案药品委托检验电话后立即做好人员、实验室和物资准备，确保样品受理后第一时间开展检验，保证了工作时效。

四是注重风险控制，突出检验重点。建立风险识别和评估机制，主动排查、及时消除“人、机、料、法、环”各要素风险隐患，并定期进行大数据分析汇总。突出涉及非法添加化学物质、重金属有害元素、微生物限度、细菌内毒素等与安全性紧密相关的重点指标，把紧技术关口，筑牢技术屏障，确保不合格样品“零遗漏”。

五是加强信息沟通，汇聚检验合力。业务管理部门和质量控制部门分工协作，紧盯相关检验标准信息更新，确保检测方法有效、准确、快捷。主动加强与委托单位的信息沟通，实时交流工作、适时开展技术指导、及时开展相关标准化操作培训，汇聚以检验检测技术手段打击假药劣药、保护人民群众生命健康的合力。