联影医疗产品获国际权威技术机构认证
日前,由上海联影医疗科技有限公司自主研发、配备双位数射频通道的高性能1.5T磁共振系统——联影uMR 560经全球顶尖认证机构TÜV SÜD南德意志集团权威评测,通过CE认证并获颁证书。这是目前国内第一款全部核心部件自主研发且获得CE认证的高性能磁共振系统,也是联影第一款获得CE认证的高性能医疗设备产品。这标志着联影uMR 560在安全、性能、环保等方面已经完全达到国际标准要求,同时也意味着联影自主研发的高性能医疗设备产品已经具备进入国际市场的资格。
当天,TÜV SÜD南德意志集团医疗健康服务部全球副总裁Dieter Eckert一行莅临联影,Eckert先生代表TÜV SÜD南德意志集团向联影颁发CE认证证书。联影uMR 560项目经理王洋表示,联影uMR 560通过CE认证极具里程碑意义,这意味着uMR 560已成为面向全球的产品,这是整个项目团队的荣耀,也是我们进一步打造面向全球的世界级产品的动力。
CE认证被公认为制造商打开并进入欧洲市场的“护照”。加贴CE标志的产品代表其已通过相应的合格评定程序,符合欧盟相关规定,有资格进入欧共体市场销售。CE认证对产品在机械安全、风险分析与环境保护等方面有着近乎苛刻的要求。在对联影uMR 560的认证过程中,TÜV SÜD资深专家根据国际最新标准要求,对产品展开一系列测试和风险评估,包括产品安全性、电磁兼容性、可用性等。最终,联影uMR 560凭借其过硬质量通过一系列严格测试,获得CE认证。
TÜV SÜD南德意志集团是国际三大权威技术认证机构之一,且规模最大、历史最为悠久。其业务覆盖欧盟及世界多个国家,其所检产品在欧盟及世界多个国家免检。
来源:嘉定工业区