市市场监管局多措并举超额完成年度药品抽样工作

今年以来，晋城市市场监督管理局按照省局《2021年山西省药品监督抽检计划》，以“四个最严”为根本遵循，以排查风险为手段，以创新监管方式为动力，以发现问题为导向，以保障药品安全质量为目标，结合新冠病毒肺炎疫情防控工作，多措并举，超额完成了年度药品抽样工作任务。

一是加强组织领导。晋城市市场监督管理局专门制定了《2021年晋城市药品监督抽检实施方案》，进一步明确了工作目标、工作原则、工作职责和工作任务，提出了具体工作要求。按照方案，与市药检所确定了抽样重点和范围，确定了专业抽样人员。分管领导多次深入抽样现场，督查指导抽样工作。

二是注重培训指导。监督抽样前，抽样人员认真学习《药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》、《药品抽样原则及程序》等法律法规，积极参加省局组织的药品抽样知识培训。

三是确定抽样重点。根据省局抽样计划和疫情防控工作需要，晋城市市场监督管理局确定了以疫情防控相关药品安全专项抽检、集中招标采购品种抽检、中药饮片专项抽检等三大类品种为抽样重点，按照省定任务的20％进行抽样。结合广告药品抽检、特殊药品抽检、网络销售药品抽检、不合格品种***抽检等抽检任务要求，遵循随机性、靶向性、全面性原则，避免同品种重复抽样和同一地点多批次抽样。严格执行抽样计划，适当对重点品种进行倾斜。

四是规范抽样规程。严格按照《药品管理法》要求，对药品抽样实行购样。在对被抽样企业进行抽样时，要先行对企业进行监督检查。按照药品抽样随机性、靶向性、全面性原则，确定抽样品种，抽取样品原则上为两倍量。严格执行购样规定，按照药品零售价格购买样品，由被抽样企业选择付款方式，当场转账结清购样费用，抽取的样品尽快送达检验机构。对监督检查中发现的问题，下达整改通知书，涉嫌违反相关法律法规的，及时移送相关部门。2021年在抽样期间共发现案件线索3起，已移交辖区县（区）局。

五是强化抽样纪律。抽样人员在抽样工作中，不得事先通知被抽样单位，不得随意更改抽样信息，不得擅自拆封或更换样品，不得接受被抽样单位馈赠，不得现金结算购样费用，不得利用抽检结果开展有偿活动以及其他影响抽样公正性的行为。

截止目前，共完成药品抽样413批次，提前一个月超额完成省定400批次的抽样任务。其中，化学药品抽样190批次，中成药抽样108批次，中药饮片抽样115批次。

责任编辑：                                  常晓梅