市食品药品监管局五项措施保障基本药物安全

　　近期，市食品药品监督管理局采取五项措施，保障基本药物安全。
　　一是强化药品企业质量安全第一责任人意识。通过约谈、宣传等形式，进一步增强基本药物生产企业质量安全责任意识，督促企业完善质量管理体系；与全市3家基本药物生产企业全部签订了《药品生产质量安全承诺书》。二是积极推动基本药物生产企业新版GMP的实施工作。制订《铜川市药品生产企业实施新版GMP工作方案》，督促企业及时按照新版GMP的要求进行厂房、设施、设备的改造，确保企业在规定期限内达到新版药品GMP要求。三是全面实施基本药物电子监管。根据全国医改工作部署，我市克服时间紧、任务重的困难，全市3家药品生产企业全部完成生产线改造、设备安装、入网运行，确保了国家基本药物电子监管工作提前完成。四是全面强化全过程监管。完成全市基本药物生产企业生产工艺和处方核查任务，建立了基本药物生产企业和品种数据库，健全了基本药物生产企业监管档案。五是建立完善不良反应监测评价体系。加强全市监测体系和机构建设，完善监测网络，提高基本药物安全性监测与评价能力。 

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