广州市食品药品监督管理局关于2018年国家医疗器械抽检工作中不合格产品及企业核查处置情况的公告2019年第1期
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于2022年04月09日发表
根据2018年国家医疗器械检计划，广州众雅医疗器械有限公司经营的“正畸丝”，经检验机构检验，检验结果综合判定为不合格。现将核查处置情况公告如下：
序号 | 标示产品名 称 | 被抽查单 位 | 标示生产企 业 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 不符合标准规定项 | 核查处置 情况 |
1 | 正畸丝 | 广州众雅医疗器械有限公司 | Ormco Corporation | .014×.025 | 批号081779193 | 对角线尺寸未达产品注册技术要求 | 当事人在产品采购、经营环节履行了进货查验等义务，并能如实说明其进货来源，产品已全部销售完毕，依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第二款有关规定，对当事人免予处罚。 |
广州市食品药品监督管理局
2019年1月16日
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