市市场监管局采取三项措施切实提升医用防护产品质量

为履行好医用口罩等防护产品的质量监管工作，促进医用口罩、医用防护服等产品质量提升，市局医疗器械监管科根据晋城市《关于促进口罩产品质量提升的实施方案》的通知要求，多次深入企业生产一线，采取三项措施，切实提升医用防护产品质量。

一是对企业目前存在的困难进行调研。在多次和企业沟通后，了解到辖区两家拟申报医用口罩、医用防护服生产企业对无菌微生物检验工作无从下手，严重影响申报工作的进展。针对这一情况，一方面我们联系两家已经取得资质的企业质量检验人员现场帮扶讲解；另一方面联系山西省医疗器械检测中心，选派了4名检验人员进行为期一个月的培训学习。

二是对企业管理人员进行法律法规的培训。对生产医疗器械必须遵守的法律进行了讲解，告知申请医疗器械产品注册和生产许可的申报流程和申报之前必须完善的工作，大大缩短了申报时间。

三是对不合格品进行了分析和控制。帮助企业核定了生产工艺流程，对关键工艺的参数进行了验证，改进了医用防护服产品包装，从源头保证了产品质量。

截至目前，辖区的山西神农晟昱医疗器械有限责任公司和山西景柏服饰股份有限公司均通过了山西省药品监督管理局组织的现场核查和审评工作，取得了生产许可证和医用口罩、医用防护服等第二类医疗器械产品注册证6个。有力地保障了晋城人民疫情防控工作。（供稿：市市场监督管理局）

责任编辑：                                  茹妮娜