上海研发中药扶正化瘀片获许在美国二期临床试验

　　市卫生局日前透露，由上海现代中医药技术发展有限公司主导的中药扶正化瘀片，在美国获得FDA（食品和药物管理局）许可开展二期临床研究，今年5月已正式开始招募临床研究受试者。

　　据介绍，上海中医药大学的3代专家历经20余年研究，采用现代技术方法，自主研发生产了扶正化瘀胶囊（片剂），经国内5万多例临床证明对治疗肝纤维化有效。为推进中药国际化进程，有关团队已正式向美国知识产权局申请扶正化瘀配方中有效物质和生产方法的专利，接着又向FDA申报二期临床研究并获准。此次在美正式招募的100名受试者，将在加州大学圣地亚哥医学院、休斯敦贝勒医学院等7个著名医学临床和研究机构接受二期临床试验，预计2012年7月完成全部二期临床研究。