进园区找优品｜山东盛迪打造小分子创新药研发生产龙头企业

恒瑞医药成立于1970年，在美国制药经理人杂志公布的2022年全球制药企业TOP50榜单中，恒瑞连续4年上榜，排名逐年攀升，刷新中国药企在该榜单的最好成绩;公司连续多年入选中国医药工业百强，2022年再次蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。2018年，恒瑞医药选择在济南高新区注册全资子公司——山东盛迪医药有限公司，开启对山东省的产业布局。经过近5年准备，4月6日，高新优品园区行-生命科学城站的采访中，山东盛迪首次透露“打造山东省小分子创新药研发生产龙头企业”的雄心。

5载低调蓄力

拔节生长向晴空

山东盛迪成立于2018年6月，主要开展创新药和非处方药的研发和生产转化工作。在济南市、济南高新区的大力支持下，山东盛迪项目进展顺利，成果丰硕。2020年7月，该公司完成创新药研究中心、多功能制剂车间和原料药车间的建设并投入使用。目前，山东盛迪在一街之隔的生命科学城、银丰生物城两个生物医药专业园区分别布局了制剂车间、药学实验室、化学合成研究所、分析测试中心、临床前评价中心、仓库等设施，项目建筑面积3万多平方米，包含有2个特色研发中心和4个多功能车间。

同步完成集聚的是人才团队。山东盛迪目前员工共计300余人，其中硕士以上学历占比达50%，2/3员工为研发人员，该公司引进国际领先的研发和生产设备，努力将该项目打造成为恒瑞医药的又一个国际标准的创新研发和产业化基地，打造从分子评价到原料药和制剂研发、生产转化、申报业务等完整药物研发链。

“济南高新区生物医药产业规模位居全国前列，本地良好的产业基础和人才队伍支持山东盛迪顺利完成产业布局，2022年是公司投产首年，在疫情影响的不利条件下，实现千万级的产值，预计2025年公司规模将达到10亿元。”公司生产总监屈英杰表示。

依托强大研发实力

抢占小分子创新药市场

“山东盛迪的核心优势是创新，国际领先的研发和生产设备、人才储备为我们进行创新提供了强有力的保障。”据屈英杰介绍，2022年，该公司先后将布洛芬混悬液(吉浩)、盐酸氨溴索口服溶液、缬沙坦氨氯地平片推向市场，并同步依托强大的研发实力启动创新药布局。

创新药开发是一项投入大、周期长、风险高的工作，开发过程中存在很多不确定性因素。依靠长期的艰苦奋斗和科技创新，山东盛迪通过对小分子创新药的重点布局，已经有多个1类创新药获得临床批件，并且有1类创新药项目进行注册申报上市，未来1-2年可逐步上市生产。

与大分子生物药相比，小分子药物具有分子量小、可穿透细胞膜(部分可穿透血脑屏障)、不涉及免疫原性、稳定、可口服、易吸收、工艺成熟、易于储存和运输等优点。小分子创新药领域近年来受到药政改革助推，同时，人口老龄化、疾病负担加剧、大量未满足的临床需求等因素进一步驱动小分子创新药行业发展进入快车道。2021年，全球小分子创新药市场规模约为1800亿美元，中国市场规模约400亿美元，占全球市场的20%以上。根据战略发展规划，未来，山东盛迪将进一步完善在济南的创新药研发中心和多功能生产车间的建设，加快本土创新药的转化上市，力争成为山东省小分子创新药研发和生产的龙头企业。

编辑：           孙凯