县食药局分类分级加强医疗器械经营企业监管
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于2022年03月02日发表
为进一步规范医疗器械经营质量管理,落实监管责任,保障公众用械安全,根据2017年2月1日起施行的《山东省医疗器械经营企业分类分级管理办法》,县食药局依据产品风险程度、质量管理水平和信用信息等因素将医疗器械经营企业分为三个监管级别实施分级动态管理,将无菌类、植入材料类、角膜接触镜类等作为最高监管级别进行监管。同时做好该《办法》的宣传工作,使医疗器械经营企业明确责任义务,切实加强质量管理。
通过分类分级管理将有效提高监管效率和水平,督促医疗器械经营企业加强风险管理,做好风险评估和风险控制,引导企业诚信自律,守法经营。(通讯员:罗小卉)
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2023-10-01 20:25:15重新编辑