西安市市场监管局督导检查碑林区医疗器械监管工作

8月2日下午,西安市市场监管局医疗器械处副处长杨涛带队,对碑林区医疗器械监管工作进行督导调研。碑林区市场监管局药械化监管科、东关南街监管所负责同志和监管干部一同参加督导调研。

碑林区市场监管局汇报了上半年医疗器械监管工作及专项整治工作开展情况,东关南街监管所汇报了本所医疗器械监管工作开展情况。督导组与监管干部充分进行交流,详细了解基层医疗器械监管工作中存在的困难和问题,就医疗器械分类分级监管、监管中存在的风险点等进行讨论。

督导组现场结合企业档案、专项方案及总结、专项报表、企业年度自查报告等档案资料,就档案和检查记录中存在的问题进行分析,并一一进行指导解答,提出监管思路。

杨涛副处长对碑林区医疗器械监管工作开展情况给予了充分肯定,对碑林区市场监管局机构改革中克服人员不足等困难,积极探索药械监管模式予以表扬,并强调:一是机构改革后,监管工作要融合交流合作,取长补短,同时要保持药械监管工作的专业性和稳定性;二是要摸清监管底数,开展分类分级监管;三是区县局要与市局加强沟通,形成良好互动;四是加强培训,提升基层干部监管能力,提高企业医疗器械质量第一责任人意识。