市药品监管局关于第一类医疗器械产品备案生产备案第二类医疗器械经营备案的通知

各有关单位：

　　根据2014年6月1日起实施的新修订《医疗器械监督管理条例》精神和国家食品药品监督管理总局2014年第8号通告、2014年第25、26号公告的要求，自2014年6月1日起，第一类医疗器械实行产品备案管理，第一类医疗器械生产和第二类医疗器械经营也改为备案。各企业办理相关备案的地点如下：

　　第一类医疗器械产品备案和第一类医疗器械生产备案到深圳市药品监督管理局受理窗口（深圳市福田区福中三路市民中心行政服务大厅44、45窗口）办理；第二类医疗器械经营备案，福田、罗湖、南山、盐田辖区企业到深圳市药品监督管理局受理窗口办理，宝安、光明、龙华辖区企业到宝安分局窗口办理，龙岗、坪山、大鹏辖区企业到龙岗分局窗口办理。办理过程中需要填写的相关表格、提交的资料要求及流程等请到深圳市药品监督管理局网站办事指南中浏览并相关要求。

　　特此通知。

　　深圳市药品监督管理局

　　2014年6月6日