新华制药自主创新让中国药造福全世界

　　自1985年专利法实施以来，山东新华制药股份有限公司共申请专利335件，其中发明213件、实用新型70件、外观设计52件；共授权专利218件，其中发明106件、实用新型62件、外观设计50件。一串串亮眼的数字见证了这家“老企业”与时俱进、不断创新焕发出的“新生机”，也让全国首批专利先进企业、2018山东专利创新百强企业等荣誉称号实至名归。

　　这家专注制药70多年的“国字号”企业，现为国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业，已成为H股、A股上市公司，全球重要的解热镇痛药生产和出口基地，国内重要的心脑血管类、抗感染类、中枢神经类、生物药物等生产企业，拥有化学原料药、医药制剂、医药中间体、医药商业物流四大支柱产业，六大产业园区，聚焦疼痛控制类、心脑血管类、糖尿病类、消化系统类等8大治疗领域，在研新产品达100多个，化学原料药年生产能力3.8万吨，医药中间体50万吨，片剂80亿片，小容量注射剂8亿支、大容量注射剂1000万瓶、胶囊15亿位。

　　创新是新华制药永葆生机的“秘诀”。70多年来，新华制药始终把科技创新视作公司发展的不竭动力。新华制药有关负责人介绍，早在1944年12月，新华制药就成立了研究室，开展技术创新与研发工作；1953年，研制出新中国第一台搪玻璃反应罐，奠定了中国现代制药工业的设备基础；1955年，建成了中国第一个化学合成原料药生产车间——非那西汀车间；1956年，自主研发生产的斯锑黑克扑灭了肆虐中国的黑热病；1978年，“斯锑黑克和咖啡因重大工艺改进”获全国科学大会奖……

　　新华制药创造的一个个国内第一，为未来的科技创新发展奠定了坚实的基础。公司建设了新型制剂释放系统技术等6大技术平台，建立了药物化学、质量研究等7个研究中心。与山东大学、中国医学科学院、清华大学、沈阳药科大学、青岛科技大学等开展了战略合作，形成了由2名院士、3名泰山产业领军人才、1名省级突出贡献专家、10名博士、200余名硕士、1000余名本科生组成的科技人才队伍，为企业创新发展提供了宝贵的智力和技术支撑。目前，公司拥有国家新药生产文号102个，其中国家一类新药文号7个，二类新药文号18个。

　　如果说创新是新华制药发展的灵魂，那么质量则是新华制药发展的生命。新华制药一直以产品质量为重，将产品质量作为公司社会责任的核心，将药品质量关系人的生命、产品质量关系企业生命“两个生命观”作为自己的核心质量理念。上世纪90年代，新华制药第一批获得国家“优秀质量管理奖”，先后有23个产品获省部级以上优质产品奖，其中3个产品获国家金质奖，3个产品获国家银质奖，多个产品获山东省名牌产品。“毒胶囊”事件发生后，山东省药监局迅速公布了《山东省“不重复自检”胶囊剂药品生产企业公示》，保障以产品质量为首要职责的优秀企业权益，新华制药被公示为免检企业。目前，公司有14个产品通过美国FDA检查，10个产品获得欧盟COS证书，产品出口到全球50多个国家和地区，固体制剂车间通过了英国药品和健康产品管理局的审计，针剂车间通过了国际药房协会（IDA）现场检查，成为符合WHO-GMP标准的合格供应商。同时，公司每年通过各项官方及外商审计近200次，2016年，美国FDA来到新华制药，对公司14个产品进行了为期2周的现场检查，新华制药以零缺陷通过。

　　科技的支撑与质量的保证，让新华制药插上了腾飞的翅膀，飞向更加广阔的世界舞台。据了解，公司与140多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系，为全国原料药出口五强企业、全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业，年出口创汇额达到2亿多美元，已有十几亿片高品质制剂产品出口到欧美高端市场。同时，投资8亿元、产能200亿片的现代医药国际合作中心一期工程已经投用，二期即将封顶，以此为依托，一大批国际制剂合作项目纷纷落户新华，新华制药具有国际质量水平的制剂产品正在大规模走向高端国际市场，“中国药”正成为国际市场上越来越亮丽的民族品牌。

　　作为一家具有“红色基因”的制药企业，在坚持自主创新发展的同时，不忘初心，用自己的力量为国家制药行业的创新发展默默付出着。新华制药曾派出大批干部和技术人员，援建了华北制药、西北第二合成制药等国家大型骨干制药，为国家医药行业培养了大批干部和技术人才，并以“保护健康、造福社会”为企业使命，形成了“品质至上、科学发展”的核心价值观，致力于建设高科技的新华、国际化的新华、充满人文精神的新华。

　　新华制药的创新发展释放了活力、培养了自信、找准了坐标，探索出了具有新华特色的自主创新发展道路。信心足、路子对、基础好、市场大、拉动力强，新华制药一定能抓住新时代发展机遇，乘势而上，让“中国药”造福全世界。