区食品药品监管局现场走访中药饮片厂落实药品生产专项检查

　　5月5日，天河区食品药品监督管理局药品安全监管科一行5人组成药品生产专项检查小组，现场走访辖区内2家中药饮片厂，并与企业就药品质量安全有效、企业管理理念，以及企业推进新版药品GMP实施等问题进行了调研和座谈，为消除广大人民群众用药安全隐患深入掌握了企业生产情况的一手信息。

　　自市食药监局2014年药品生产专项检查实施方案出台以来，我局迅速因地制宜、强化监管，根据辖区内中药饮片生产企业的实际情况制定了相关专项检查计划，本次的现场检查和调研正是对中药饮片生产和品种审核专项检查方案的落实，同时也是党的群众路线教育实践活动“个别听”环节的延续和深化。首先，检查小组认真仔细地检查了企业的生产车间、检验室和仓库，发现企业在落实新版药品GMP要求过程中存在着三点共性问题：一是未能及时在省食药监局信息系统监管平台上进行中药饮片品种申报；二是未能配置与生产品种相适应的生产设备和检验仪器，且存在个别委托检验手续不完备现象；三是批生产记录未能真实、完整反映生产过程中的实际工艺，未能最大限度地保障成品的质量与安全。最后，座谈会上企业充分肯定我局本次专项检查的必要性和重大的指导意义，同时针对自身不足反馈意见：一是希望省级药品监管部门根据新版GMP要求对企业日常生产和质量管理体系方面适当加大培训力度；二是建议尽量减少重复的“公文旅行”，特别是对于重大法律法规的更新，希望能采取电话连线等直接沟通方式，确保政策和通知的要求传达及时到位，进一步提高双方工作效率。

　　保障公众用药安全有效是监管部门和药品生产企业共同的目标和责任。一方面，药品生产企业特别是民营企业要深化社会责任意识，更要强化规范发展的目标意识；另一方面，监管部门也要提升为群众服务意识，积极搭建与企业交流沟通平台、拓宽意见反馈渠道，更要严守法律尺度，坚持“公开、公平、公正”的理念与企业共守药品安全底线。

区食品药品监督管理局　谢仕伟
2014年5月15日