优化药械行政审批服务助力有效应对疫情

优化药械行政审批服务

助力有效应对疫情

新冠肺炎疫情发生以来，辽阳市行政审批局进一步优化药械行政审批服务举措，实行急事急办、特事特办，助力有效应对疫情。

一是实行急事急办，对符合相关政策要求的药品医疗器械经营申请，进行应急审批。截至目前，已完成1个医疗器械经营增项的应急审批。2月3日，延长假期后上班第一天，市行政审批局通过行业专网受理了辽宁襄元堂医药连锁有限公司提交的医疗器械经营许可变更申请。企业申请的经营范围变更属于《医疗器械经营许可证》许可事项变更，按照审批程序需要进行现场审查，法定审批时限为30天。因疫情防控需要和申请企业信用良好，市行政审批局实行应急审批，一是对企业未通过专网提交的申请材料，实行容缺受理；二是对企业申请免于现场审查。2月3日下午，市行政审批局通过点对点送达的方式将变更后的《医疗器械经营许可证》送达辽宁襄元堂医药连锁有限公司。

二是实行特事特办，将疫情防控期间到期的药械经营许可证延续审批纳入“绿色通道”。强化特需服务，疫情防控期间，暂停无许可事项变更的药品零售企业、医疗器械经营企业换发《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》的现场审查工作，开设“绿色通道”，实行“先发证、后现场”的承诺办理方式，以现场复查等方式确保换证工作有序开展。针对疫情防控期间特殊的换证工作模式，要求企业郑重承诺本企业将以保障人民群众的健康安全为最高宗旨，合法合规经营。待疫情解除后市行政审批局将组织人员对疫情防控期间延续许可的企业开展现场复查工作。在复查过程中，如发现企业在疫情防控期间不符合经营质量管理规范标准或以欺骗的手段取得许可延续的，将予以追责。启动一级响应以来，市行政审批局已经通过“绿色通道”发放了辽宁恒瑞医药连锁有限公司、盘锦阳光大药房医药连锁有限公司首山分店等5份《药品经营许可证》延续许可。

三是实行现场不办公，但是行政服务不“打烊”。药械经营企业可通过网络、电话、微信等多种方式咨询药械行政审批事项办理事宜，通过政务服务网、行业专网申报资料。食药审批科加大了对接服务力度，强化申报资料和现场条件指导，使申请企业做到依法依规经营，确保符合经营质量管理规范，为疫情期间用药用械安全做好保障。

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