泰州医药高新区发出全市首张医疗器械经营企业跨区域设库许可证

近日，江苏鑫阳医疗器械有限公司负责人王再学从泰州医药高新区行政审批局领到一张全新的医疗器械经营许可证（新增库房地址），企业实现异地设库，多仓协同，将大大压缩运营成本，增加竞争优势。鑫阳医疗也成为泰州市首家获得医疗器械经营企业跨行政区划设库许可的单位。

在器械流通领域，随着医疗器械经营企业的业务范围不断扩展，企业对于异地设仓的需求不断增长。去年10月，国家药品监督管理局发布《关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告》，明确规范了医疗器械经营企业跨行政区域设置库房的备案程序以及相关监管部门。医药高新区行政审批局专程赴省药品监督管理局请示，顺利解决了相关困难。该局随后收到南京市市场监督管理局协助现场验收的反馈函，验收合格。

首张医疗器械经营企业跨区域设库许可证的发放，标志着泰州医药高新区推进简政放权、放管结合、优化服务，提高工作效能迈出了新的一步。该区将持续深化“放管服”行政审批改革，积极落实各项改革措施和要求，靠前服务、勇于担当，提高工作效能，进一步方便包括医疗器械经营企业在内的所有办事人，努力打造服务最优、效率最高、机制最活的改革先行区。下一步，泰州医药高新区行政审批局还将依托线上线下多平台手段向各医疗器械经营企业提供异地设仓的材料清单和操作流程，同步交流申报过程中产生的问题并提出指导意见，方便医疗器械经营企业完成设置库房手续。