张江企业助力中药现代化国际化

       由于大多数中药有效成分为未知或者作用机理不明，在过去很长一段时间内，这成为我国传统中药产品无法走向国际医药市场的主要瓶颈。

       日前，由张江企业——上海诗丹德生物技术有限公司和生命科学技术及液相质谱领域的全球厂商SCIEX，联合开发的中药化合物质谱数据库正式对外发布，该质谱数据库的发布将帮助传统中医药研究人员通过准确分子量、同位素分布等信息和MS/MS谱库进行匹配，快速且精准地对中药成分进行深度分析。

       让中药变得成分明确 可控

       中药成分分析极其复杂，其化学成分是中药发挥药效作用的物质基础，也是实现中药现代化的关键所在。因此，中药有效成分的结构鉴定成为了中药成分分析的瓶颈。

       当前的研究人员对药物成分的鉴定还是基于经验，根据测定的精确质量数、碎片离子、使用对照品进行比对以及网络检索等进行手动的分析与鉴定。这样不仅导致检测结果准确度低，而且极其耗时。

       以20世纪70年代屠呦呦教授发现青蒿素为例。在523计划实行的十年中，全国共收集抗疟中草药和验方上万份，广筛提取物5000余种，而青蒿最终被判定是唯一有效的品种。业内人士表示，这个项目当初也是耗资巨大。如果该项目借助当今的高分辨质谱进行筛选活性成分的话，运用一级和二级的质谱数据库，那么发现和确证未知和不同种天然产物的速度和成功率就要高得多。

       此次建立的中药质谱数据库，即是为帮助传统中医药研究人员快速发现中药有效成分并快速鉴定其结构。据悉，诗丹德公司与SCIEX公司历时近两年时间，完成了2万多种中药一级质谱信息和近千个中药化合物的二级质谱数据库的建立和谱库的认证工作。

       据了解，中药化合物质谱二级数据库包含了全部《中国药典》一部中收录的中药标准物质品种，采集包括皂苷类、黄酮类、黄酮苷类、三萜类、苯乙醇苷、有机酸等近千种中药有效成分。在中药成分鉴定中，软件能够自动进行数据处理，MS/MS数据库检索，根据分子量、同位素分布和MS/MS谱库匹配，给出综合得分。

       “出标准”是为了更好地“出新药”

       已落户张江多年的诗丹德，长期从事中药化学成分以及中药标准物质的开发研究，积累了近2000个中药化学成分实物以及近1000种常用中药标准物质。

       而SCIEX则是一家专注于质谱技术的高科技公司，进入中国市场30余年，在药物研发市场无论是质谱产品本身还是技术合作，在国内外市场都处于领先地位。

       SCIEX公司全球VP、亚太区总经理JasonPeng表示：“中药标准品价格昂贵，目前市面上没有任何完整的中药成分质谱数据库。诗丹德在中药物质基础研究和中药标准品制备及其检测分析方面的能力，能够帮助我们更好地服务于中国中医药领域的客户。”

       业界认为，要解决中药“丸散膏丹，神仙难辨”的老问题，就必须用现代技术研究中药中含有的各种成分，做出符合中药复杂体系特点的现代化质量标准，并使之被国际主流药典采纳，而“出标准”就是为了更好地“出新药”，随着质谱数据库的样本数量增加，标准必将更为国际所认同。