齐鲁制药伊瑞可荣获2018年315极具临床替代价值的仿制药称号

　　近日，在由消费日报主办的2018年第十一届中国消费经济高层论坛•峰会暨2018年“3•15中国消费市场行业影响力”品牌推广活动上，经过组委会严格审评，齐鲁制药的“伊瑞可”凭借良好的口碑、过硬的产品质量和疗效，荣获“315极具临床替代价值的仿制药”荣誉。

　　齐鲁制药的吉非替尼片（商品名：伊瑞可）是国内首个打破国际垄断研发上市治疗非小细胞肺***的靶向药物，因其不可替代的临床应用价值和极大的临床需求，被纳入国家“重大新药创制”科技重大专项，获取4项国家发明专利，堪称业内高速度、高质量、高效率药物研发的典范。从2010年立项开始，研发团队就按照国际标准开展相关研究；选定国内最权威、研究质量最高的药品临床实验基地，按照与国际接轨的方式进行严格的临床实验；申报期间经历了国内最严格的“722临床核查”，伊瑞可一次性通过临床核查，于2016年12月首家获批上市。
　　凭借与进口品等效的质量与疗效，2017年12月29日，伊瑞可首批通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）仿制药质量和疗效一致性评价，官方认证与进口药质量和疗效完全一致。与此同时，CFDA还发布了《中国上市药品目录集》，收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品。伊瑞可被首批收录，是官方认可并推荐的临床可替代进口药的国药产品。

　　伊瑞可的上市，打破了国外医药巨头在中国市场独家垄断的格局，大大降低了产品的市场价格，使非小细胞肺***靶向治疗真正进入平价时代，极大增强了药品可及性，大幅减轻了患者医药经济负担，使更多肺***患者能够获得靶向治疗的机会。