新城区食品药监局四个明确持续加大违法违规经营使用医疗器械专项整治行动
为保障我区医疗器械经营使用环节质量安全,新城区食品药监局在先期专项检查的基础上,持续加大严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作。
一是明确目标任务。专项整治工作重点严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械、严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械等行为,及时查办重大案件,不断增强医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任意识,推进建立长效监管机制,切实保障辖区人民群众用械安全;二是明确工作部署。在专项整治工作企业(单位)自查阶段的基础上,分批分重点进行抽查督导,组织辖区监管所执法人员积极开展对经营企业和使用单位的监督检查等工作,组织经营企业和使用单位开展自查整改,确保各项工作落到实处;三是明确培训及相关信息报送工作。积极多次组织培训会,由机关科室对各监管所执法人员进行专题培训,对文件要求及工作步骤进行解读,稳步推进相关工作;四是明确工作要求。我局执法人员在前期监督检查的基础上加大对医疗机构的专项检查,重点针对医疗机构所使用的高值耗材等医疗器械采购渠道的合法性、进货查验制度的执行、产品的合规性等质量管理情况进行深入查验,确保医疗器械经营使用环节质量安全。