广饶县食品药品监管局积极部署医疗器械经营企业专项整治
为进一步加强对医疗器械经营企业的监督管理,规范医疗器械经营秩序,按照市食品药品监管局要求,县食品药品监管局迅速行动,采取有效措施部署开展医疗器械经营企业专项整治工作。
一是专题会议研究。市食品药品监管局下发专项整治的通知后,县食品药品监管局高度重视,立即组织召开党组会议研究部署,决定成立专门领导小组,要求药械科迅速展开调研,摸清取得《医疗器械经营许可证》的企业底数,按要求迅速展开工作。
二是制定检查计划。对有证医疗器械经营企业进行了详细摸底,按照活动要求,结合工作实际和企业分布,制定了详细的监督检查计划,为开展好专项整治打下了基础。
三是突出工作重点。重点检查企业经营地址、仓库是否改变;相关管理人员是否有变化;管理体系文件、管理制度是否得到有效贯彻实施;是否保留了供货商和产品的有效资质证明材料及购货凭证;销售记录是否完整可追溯;不良事件是否及时报告。
四是依法严肃查处。在监督检查过程中,对擅自改变或降低经营条件、经营无证产品和不合格产品的,将依照《医疗器械监督管理条例》等法律法规依法严肃查处,确保专项整治效果。