监管与服务并重助推企业健康发展
自2021年承接医疗器械行政审批职能以来,县市场监督管理局牢固树立“监管+服务”理念,加强对审批人员培训,努力提高审批人员综合素质,不断优化审批流程,缩短审批办结时限,为企业提供更加便捷高效的服务,进一步激活市场主体活力。
为确保企业正常运营,县市场监督管理局执法人员利用午休及周末休息时间完成了阅件审件及对各个店面的现场审核工作。进入今年以来,共计完成复春堂等11家医疗器械二类经营备案凭证和辽宁天益堂大药房医药连锁有限公司10家分店医疗器械经营许可证的注销工作;完成1家医疗器械二类经营备案凭证变更工作;共受理三钱草堂等11家新办医疗器械二类经营备案凭证和10家医疗器械经营许可证工作,涉及43份申请材料及75份受理材料;核发医疗器械二类经营备案凭证11份、核发医疗器械经营许可证10份。
接下来,县市场监督管理局将持续优化审批流程,加强人员培训和自我管理,提高服务质量,监督指导企业完善医疗器械质量管理体系,筑牢医疗器械质量安全防线。