市卫生计生委关于印发深圳市医疗机构执业许可办事指南（试行）的通知

　　市卫生计生委关于印发深圳市医疗机构执业 

　　许可办事指南（试行）的通知 

　　市医管中心，各区（新区）卫生计生行政部门，委直属各单位，社会办各医院，各有关单位： 

　　根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》和《深圳经济特区医疗条例》等有关规定，我委制定了《深圳市医疗机构执业许可办事指南（试行）》，现予印发，请遵照执行。 

　　自本通知印发之日起，《市卫生人口计生委关于印发〈深圳市卫生和人口计划生育委员会行政许可实施办法〉的通知》（深卫人规〔2013〕12号）有关医疗机构行政许可事项（行政许可事项01、02、17、18、19、20、21）的内容不再执行；《市卫生计生委关于印发医学影像诊断中心和血液透析所（中心）执业登记与变更办事指南（试行）的通知》（深卫计医政〔2016〕273号）废止。 

　　　　　　　　　　　　　　　　　　市卫生计生委 

　　　　　　　　　　　　　　　　　2017年3月31日 

　　深圳市医疗机构执业许可办事指南（试行） 

　　1.医疗机构执业许可（执业登记）办事指南 

　　一、受理范围 

　　1.申请人：公民、法人或者其他组织。 

　　2.申请内容:深圳市辖区内医疗机构的执业登记。 

　　3.申请条件：符合下列全部条件的，可提出申请： 

　　（1）非营利性医疗机构已取得成立的批准文件，营利性医疗机构已取得商事主体资格； 

　　（2）符合医疗机构基本标准要求； 

　　（3）医疗机构名称符合有关规定； 

　　（4）医疗机构负责人不具有《深圳经济特区医疗条例》第二十六条规定的情形； 

　　（5）申请血液透析中心或港澳服务提供者举办的独资医院、门诊部、诊所的，须取得广东省卫生计生委核发批准的《设置医疗机构批准书》。 

　　    二、设立依据 

　　1.《医疗机构管理条例》（1994年2月26日***令第149号公布）第十五条、第十六条、第十七条； 

　　2.《医疗机构管理条例实施细则》（1994年8月29日卫生部令第35号公布） 第二十五条、第二十六条、第二十七条； 

　　3.《深圳经济特区医疗条例》（2016年8月25日深圳市第六届人民代表大会常务委员会公告第35号公布）第二十六条、第二十七条、第二十八、第二十九条； 

　　4.《深圳经济特区中医药条例》（2010年4月2日深圳市第四届人民代表大会常务委员会第三十六次会议审议通过）第二十五条、第二十六条、第二十九条； 

　　5.《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》（2000年卫生部、对外贸易经济合作部令第11号）第十五条； 

　　6.《盲人医疗***管理办法》（卫医政发〔2009〕37号）第五条、第六条、第七条； 

　　7.《关于落实内地与香港、澳门《〈关于建立更紧密经贸关系的安排〉补充协议四》中有关医疗服务事项的通知》（卫医发〔2007〕303号）第七点； 

　　8.《关于印发＜港澳服务提供者设置门诊部实施细则（试行）＞的通知》（粤卫办〔2009〕31号）第五点； 

　　9. 《关于印发<香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法>的通知》（卫医政发〔2010〕109号） 

　　10. 《广东省卫生计生委关于医疗机构设置审批权限有关问题的通知》（粤卫办〔2017〕151号）。 

　　    三、实施机关 

　　本事项办理机关分为两级，分别为市卫生计生委、区（新区）卫生计生行政部门。 

　　1.权责划分(市卫生计生委) 

　　医院（含疗养院、护理院等设床位的医疗机构）；港澳服务提供者举办的门诊部、诊所；医学检验实验室；血液透析中心；医学影像诊断中心等。 

　　2.权责划分(区（新区）卫生计生行政部门) 

　　门诊部（不含港澳服务提供者举办的）；诊所（不含港澳服务提供者举办的）；医务室；中医馆；中医坐堂医诊所；盲人医疗***所；社区健康服务中心等。 

　　    四、办理条件 

　　    五、申请材料 

　　纸质申请材料采用A4纸，手写材料应当字迹工整、清晰，复印件应清晰、大小与原件相符，申请人应在复印件上签名确认与原件相符。(详见附表) 

　　表.执业许可（执业登记）申请材料 

　　六、办理时限 

　　七、许可收费 

　　本事项不收费。 

　　八、办理流程 

　　1.申请 

　　申请人向窗口递交纸质材料，窗口接收申请人提交行政许可申请后，进行登记并向申请人出具《收件回执》等凭证。 

　　2.受理 

　　（1）受理审核：窗口自收到申请材料之日起2个工作日内，依据申请材料形式标准和申请材料目录，对申请材料进行形式审查。 

　　（2）材料补正：因申请人材料不齐全或不符合法定形式而需申请人补正申请材料的，经办人应在2个工作日内一次性告知申请人补正材料，申请人应在40个工作日内递交补正材料，逾期不补正的，受理机关可作出不予受理决定。 

　　（3）受理决定：申请材料符合受理条件的，窗口应予以受理并出具《行政许可申请受理通知书》；申请不被受理的，应出具《行政许可申请不予受理决定书》并送达。 

　　3.审查 

　　受理后，卫生计生行政部门提出初审意见；指派两名工作人员现场核查或组织专家现场验收，形成《现场笔录》或《专家现场评估意见》，若专家提出整改意见的，卫生计生行政部门应当出具《整改意见》，申请人应当按照要求落实整改；整改完毕后，以整改情况报告书面形式向卫生计生行政部门提出重新验收申请。 

　　4.领取结果 

　　申请人可以通过邮寄、自行领取、委托他人领取等方式领取结果。凭《收件回执》或《行政许可受理通知书》原件领取。 

　　如《收件回执》或《行政许可受理通知书》原件遗失的，应提交医疗机构负责人的居民身份证或其他有效身份证明（验原件，交复印件1份）。 

　　如是委托办理的，除上述材料外，还应提交授权委托书和被委托人居民身份证或其他有效身份证明。 

　　九、办理地址 

　　市民中心行政服务大厅或各区（新区）行政服务大厅。 

　　十、咨询、投诉、行政复议或行政诉讼 

　　    1.申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行咨询和审批进程查询。 

　　    电话：0755-12345、0755-88127282。 

　　2.申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行投诉。 

　　投诉电话：0755-12345 

　　3.申请人对本行政许可事项的办理结果有异议的，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。 

　　2.医疗机构执业许可（变更登记）办事指南 

　　一、受理范围 

　　1.申请人：公民、法人或者其他组织。 

　　2.申请内容：深圳辖区内医疗机构的变更。 

　　3.申请条件：已取《医疗机构执业许可证》的医疗机构，以下任一执业登记事项变更，应向原登记机构申请办理变更登记：1)执业地址；2)类别；3)级别；4)服务对象；5)诊疗科目；6)床位（牙椅、血液透析床）数；7)名称；8)医疗机构负责人。 

　　二、设立依据 

　　1.《医疗机构管理条例》（1994年2月26日***令第149号公布）第二十条； 

　　2.《医疗机构管理条例实施细则》（1994年8月29日卫生部令第35号公布） 第三十条、第三十一条、第三十二条、第三十三条； 

　　3.《深圳经济特区医疗条例》（2016年8月25日深圳市第六届人民代表大会常务委员会公告第35号公布）第三十一条； 

　　4.《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》（2000年卫生部、对外贸易经济合作部令第11号）第十八条。 

　　    三、实施机关 

　　本事项办理机关分为两级，分别为市卫生计生委、区（新区）卫生计生行政部门。 

　　1.权责划分(市卫生计生委) 

　　医院（含疗养院、护理院等设床位的医疗机构）；港澳服务提供者举办的门诊部、诊所；医学检验实验室；血液透析中心；医学影像诊断中心等。 

　　2.权责划分(区（新区）卫生计生行政部门) 

　　门诊部（不含港澳服务提供者举办的）；诊所（不含港澳服务提供者举办的）；医务室；中医馆；中医坐堂医诊所；盲人医疗***所；社区健康服务中心等。 

　　    四、办理条件 

　　    五、申请材料 

　　纸质申请材料采用A4纸，手写材料应当字迹工整、清晰，复印件应清晰、大小与原件相符，申请人应在复印件上签名确认与原件相符。(详见附表) 

　　表 1.1变更医疗机构执业地址（仅变更地址门牌号码而实际执业场所未改变的）申请材料目录 

　　表 1.2变更医疗机构执业地址（在登记机关管辖区域内迁移）申请材料目录 

　　表2 变更医疗机构类别申请材料目录 　　 

　　表3 变更医疗机构级别申请材料目录  

　　备注：医疗机构级别是指医院级别，分一级、二级、三级。 

　　表4 变更医疗机构服务对象申请材料目录  

　　表5 变更医疗机构诊疗科目申请材料目录  

　　表 6变更医疗机构床位（牙椅、血液透析床）数量申请材料目录  

　　表 7变更医疗机构名称（不含变更类别的）申请材料目录  

　　表 8变更医疗机构负责人申请材料目录 

　　备注：依照《深圳经济特区医疗条例》第八十条规定，医疗机构负责人是指法人单位的法定代表人、个人独资企业的投资人、合伙企业的执行事务合伙人、分支机构的负责人、个体工商户的经营者。 

　　六、办理时限 

　　七、许可收费 

　　本事项不收费。 

　　八、办理流程 

　　1.申请 

　　申请人向窗口递交纸质材料，窗口接收申请人提交行政许可申请后，进行登记并向申请人出具《收件回执》等凭证。 

　　2.受理 

　　（1）受理审核：窗口自收到申请材料之日起2个工作日内，依据申请材料形式标准和申请材料目录，对申请材料进行形式审查。 

　　（2）材料补正：因申请人材料不齐全或不符合法定形式而需申请人补正申请材料的，经办人应在2个工作日内一次性告知申请人补正材料，申请人应在40个工作日内递交补正材料，逾期不补正的，受理机关可作出不予受理决定。 

　　（3）受理决定：申请材料符合受理条件的，窗口应予以受理并出具《行政许可申请受理通知书》；申请不被受理的，应出具《行政许可申请不予受理决定书》并送达。 

　　3.审查 

　　受理后，卫生计生行政部门提出初审意见；需现场验收的，指派两名工作人员现场核查或组织专家现场验收，形成《现场笔录》或《专家现场评估意见》，若专家提出整改意见的，卫生计生行政部门应当出具《整改意见》，申请人应当按照要求落实整改；整改完毕后，以整改情况报告书面形式向卫生计生行政部门提出重新验收申请。 

　　4.领取结果 

　　申请人可以通过邮寄、自行领取、委托他人领取等方式领取结果。凭《收件回执》或《行政许可受理通知书》原件领取。 

　　如《收件回执》或《行政许可受理通知书》原件遗失的，应提交医疗机构负责人的居民身份证或其他有效身份证明（验原件，交复印件1份）。 

　　如是委托办理的，除上述材料外，还应当提交授权委托书和被委托人居民身份证或其他有效身份证明。 

　　九、办理地址 

　　市民中心行政服务大厅及各区（新区）行政服务大厅。 

　　十、咨询、投诉、行政复议或行政诉讼 

　　    1.申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行咨询和审批进程查询。 

　　    电话：0755-12345。

　　2.申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行投诉。 

　　投诉电话：0755-12345 

　　3.申请人对本行政许可事项的办理结果有异议的，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。 

　　3.医疗机构执业许可（校验）办事指南 

　　一、受理范围 

　　1.申请人：公民、法人或者其他组织。 

　　2.申请内容：深圳市辖区内医疗机构的校验。 

　　3.申请条件：已取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构，校验期满前3个月向登记机关申请校验： 

　　（1）床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构校验期为3年； 

　　（2）其他医疗机构校验期为1年； 

　　（3）中外合资合作医疗机构校验期为1年； 

　　（4）暂缓校验后再次校验合格医疗机构的校验期为1年。 

　　    二、设立依据 

　　1.《医疗机构管理条例》（1994年2月26日***令第149号公布）第二十二条； 

　　2.《医疗机构管理条例实施细则》（1994年8月29日卫生部令第35号公布）第三十五条、第三十六条、第三十七条； 

　　3.《医疗机构校验管理办法（试行）》（卫医政发〔2009〕57号）全文。 

　　    三、实施机关 

　　本事项办理机关分为两级，分别为市卫生计生委、区（新区）卫生计生行政部门。 

　　1.权责划分(市卫生计生委) 

　　医院（含疗养院、护理院等设床位的医疗机构）；港澳服务提供者举办的门诊部、诊所；医学检验实验室；血液透析中心；医学影像诊断中心等。 

　　2.权责划分(区（新区）卫生计生行政部门) 

　　门诊部（不含港澳服务提供者举办的）；诊所（不含港澳服务提供者举办的）；医务室；中医馆；中医坐堂医诊所；盲人医疗***所；社区健康服务中心等。 

　　     四、办理条件 

　　    五、申请材料 

　　纸质申请材料采用A4纸，手写材料应当字迹工整、清晰，复印件应清晰、大小与原件相符，申请人应在复印件上签名确认与原件相符。(详见附表) 

　　 表　医疗机构执业许可（校验）申请材料目录  

　　六、办理时限 

　　    七、许可收费 

　　不收费。 

　　八、办理流程 

　　1.申请 

　　申请人向窗口递交纸质材料，窗口接收申请人提交行政许可申请后，进行登记并向申请人出具《收件回执》等凭证。 

　　2.受理 

　　（1）受理审核：窗口自收到申请材料之日起2个工作日内，依据申请材料形式标准和申请材料目录，对申请材料进行形式审查。 

　　（2）材料补正：因申请人材料不齐全或不符合法定形式而需申请人补正申请材料的，经办人应在2个工作日内一次性告知申请人补正材料，申请人应在40个工作日内递交补正材料，逾期不补正的，受理机关可作出不予受理决定。 

　　（3）受理决定：申请材料符合受理条件的，窗口应予以受理并出具《行政许可申请受理通知书》；申请不被受理的，应出具《行政许可申请不予受理决定书》并送达。 

　　3.审查 

　　受理后，卫生计生行政部门提出初审意见；需现场校验的，组织有关专家和卫生监督人员进行现场审查。被确定为“暂缓校验”的，医疗机构应当对存在问题进行整改，并于暂缓校验期满后5日内向卫生计生行政部门提出再次校验申请。再次校验不合格的，注销其《医疗机构执业许可证》。 

　　4.领取结果 

　　申请人可以通过邮寄、自行领取、委托他人领取等方式领取结果。凭《收件回执》或《行政许可受理通知书》原件领取。 

　　如《收件回执》或《行政许可受理通知书》原件遗失的，应提交医疗机构负责人的居民身份证或其他有效身份证明（验原件，交复印件1份）。 

　　如是委托办理的，除上述材料外，还应当提交授权委托书和被委托人居民身份证或其他有效身份证明。 

　　九、办理地址 

　　    市民中心行政服务大厅或各区（新区）行政服务大厅。 

　　十、咨询、投诉、行政复议或行政诉讼 

　　    1.申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行咨询和审批进程查询。 

　　    电话：0755-12345、0755-88127282。 

　　2.申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行投诉。 

　　投诉电话：0755-12345或者0755-25537197（市卫生计生委党工委办） 

　　3.申请人对本行政许可事项的办理结果有异议的，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。 

　　4.医疗机构执业许可（注销）办事指南 

　　    一、受理范围 

　　1.申请人：公民、法人或者其他组织。 

　　2.申请内容：深圳市辖区内医疗机构执业许可证的注销。 

　　3.申请条件： 

　　（1）有下列情形之一的，行政机关应当依法办理有关行政许可的注销手续：（一）行政许可有效期届满未延续的；（二）赋予公民特定资格的行政许可，该公民死亡或者丧失行为能力的；（三）法人或者其他组织依法终止的；（四）行政许可依法被撤销、撤回，或者行政许可证件依法被吊销的；（五）因不可抗力导致行政许可事项无法实施的；（六）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。 

　　（2）医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。 

　　（3）医疗机构被主体资格登记机关注销。 

　　    二、设立依据 

　　1.《中华人民共和国行政许可法》（2003年8月27日第十届全国人民代表大会常务委员会第四次会议通过）第七十条； 

　　2.《医疗机构管理条例》（1994年2月26日***令第149号公布）第二十一条； 

　　3.《深圳经济特区医疗条例》第三十一条； 

　　4.《盲人医疗***管理办法》（卫医政发〔2009〕37号）第十五条。 

　　    三、实施机关 

　　本事项办理机关分为两级，分别为市卫生计生委、区（新区）卫生计生行政部门。 

　　1.权责划分(市卫生计生委) 

　　医院（含疗养院、护理院等设床位的医疗机构）；港澳服务提供者举办的门诊部、诊所；医学检验实验室；血液透析中心；医学影像诊断中心等。 

　　2.权责划分(区（新区）卫生计生行政部门) 

　　门诊部（不含港澳服务提供者举办的）；诊所（不含港澳服务提供者举办的）；医务室；中医馆；中医坐堂医诊所；盲人医疗***所；社区健康服务中心等。 

　　     四、办理条件 

　　    五、申请材料 

　　纸质申请材料采用A4纸，手写材料应当字迹工整、清晰，复印件应清晰、大小与原件相符，申请人应在复印件上签名确认与原件相符。(详见附表) 

　　 表　医疗机构执业许可（注销）申请材料目录  

　　六、办理时限 

　　    七、许可收费 

　　不收费。 

　　八、办理流程 

　　1. 申请 

　　申请人向窗口递交纸质材料，窗口接收申请人提交行政许可申请后，进行登记并向申请人出具《收件回执》等凭证。 

　　2.受理 

　　（1）受理审核：窗口自收到申请材料之日起2个工作日内，依据申请材料形式标准和申请材料目录，对申请材料进行形式审查。 

　　（2）材料补正：因申请人材料不齐全或不符合法定形式而需申请人补正申请材料的，经办人应在2个工作日内一次性告知申请人补正材料，申请人应在40个工作日内递交补正材料，逾期不补正的，受理机关可作出不予受理决定。 

　　（3）受理决定：申请材料符合受理条件的，窗口应予以受理并出具《行政许可申请受理通知书》；申请不被受理的，应出具《行政许可申请不予受理决定书》并送达。 

　　3.审查 

　　受理后，卫生计生行政部门提出初审意见；有必要时可派办理人员现场核实或询问相关人员。 

　　4.领取结果 

　　申请人可以通过邮寄、自行领取、委托他人领取等方式领取结果。凭《收件回执》或《行政许可受理通知书》原件领取。 

　　如《收件回执》或《行政许可受理通知书》原件遗失的，应提交医疗机构负责人的居民身份证或其他有效身份证明（验原件，交复印件1份）。 

　　如是委托办理的，除上述材料外，还应当提交授权委托书和被委托人居民身份证或其他有效身份证明。 

　　九、办理地址 

　　    市民中心行政服务大厅或各区（新区）行政服务大厅。 

　　十、咨询、投诉、行政复议或行政诉讼 

　　    1.申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行咨询和审批进程查询。 

　　    电话：0755-12345、0755-88127282。 

　　2.申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行投诉。 

　　投诉电话：0755-12345或者0755-25537197（市卫生计生委党工委办） 

　　3.申请人对本行政许可事项的办理结果有异议的，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。 

　　5.医疗机构停业办事指南 

　　一、受理范围 

　　1.申请人：公民、法人或者其他组织。 

　　2.申请内容：深圳市辖区内医疗机构的停业。 

　　3.申请条件：已取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构，停业必须经登记机关批准。 

　　    二、设立依据 

　　1.《医疗机构管理条例》（1994年2月26日***令第149号公布）第二十一条； 

　　2.《医疗机构管理条例实施细则》（1994年8月29日卫生部令第35号公布）第三十四条。 

　　    三、实施机关 

　　本事项办理机关分为两级，分别为市卫生计生委、区（新区）卫生计生行政部门。 

　　1.权责划分(市卫生计生委) 

　　医院（含疗养院、护理院等设床位的医疗机构）；港澳服务提供者举办的门诊部、诊所；医学检验实验室；血液透析中心；医学影像诊断中心等。 

　　2.权责划分(区（新区）卫生计生行政部门) 

　　门诊部（不含港澳服务提供者举办的）；诊所（不含港澳服务提供者举办的）；医务室；中医馆；中医坐堂医诊所；盲人医疗***所；社区健康服务中心等。 

　　     四、办理条件 

　　    五、申请材料 

　　纸质申请材料采用A4纸，手写材料应当字迹工整、清晰，复印件应清晰、大小与原件相符，申请人应在复印件上签名确认与原件相符。(详见附表) 

　　 表　医疗机构停业申请材料目录  

　　六、办理时限 

　　    七、许可收费 

　　不收费。 

　　八、办理流程 

　　1. 申请 

　　申请人向窗口递交纸质材料，窗口接收申请人提交行政许可申请后，进行登记并向申请人出具《收件回执》等凭证。 

　　2.受理 

　　（1）受理审核：窗口自收到申请材料之日起2个工作日内，依据申请材料形式标准和申请材料目录，对申请材料进行形式审查。 

　　（2）材料补正：因申请人材料不齐全或不符合法定形式而需申请人补正申请材料的，经办人应在2个工作日内一次性告知申请人补正材料，申请人应在40个工作日内递交补正材料，逾期不补正的，受理机关可作出不予受理决定。 

　　（3）受理决定：申请材料符合受理条件的，窗口应予以受理并出具《行政许可申请受理通知书》；申请不被受理的，应出具《行政许可申请不予受理决定书》并送达。 

　　3.审查 

　　受理后，卫生计生行政部门提出初审意见；有必要时可派办理人员现场核实或询问相关人员。 

　　4.领取结果 

　　申请人可以通过邮寄、自行领取、委托他人领取等方式领取结果。凭《收件回执》或《行政许可受理通知书》原件领取。 

　　如《收件回执》或《行政许可受理通知书》原件遗失的，应提交医疗机构负责人的居民身份证或其他有效身份证明（验原件，交复印件1份）。 

　　如是委托办理的，除上述材料外，还应当提交授权委托书和被委托人居民身份证或其他有效身份证明。 

　　九、办理地址 

　　市民中心行政服务大厅或各区（新区）行政服务大厅。 

　　十、咨询、投诉、行政复议或行政诉讼 

　　    1.申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行咨询和审批进程查询。 

　　    电话：0755-12345、0755-88127282。 

　　2.申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行投诉。 

　　投诉电话：0755-12345或者0755-25537197（市卫生计生委党工委办） 

　　3.申请人对本行政许可事项的办理结果有异议的，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。