市药监局安全预警监测和药品风险管理水平提高

　　ADR（药品不良反应）病例报告监测质量是衡量一个地方药品安全预警监测和药品上市后风险管理水平高低的一把主要标尺。几年来，黄冈市食品药品监督管理局始终将推动ADR监测工作全面发展作为构筑全市人民群众用药用械安全的“前沿防线”抓紧抓好，采取系列举措，不断提高监测工作水平。
　　一是不断完善ADR监测工作责任体系。每年ADR监测工作正式展开的第一件事就是根据各医疗机构和各县市区食品药品监管局人事变动，及时认真组织全市系统做好ADR监测机构和ADR监测报告员、信息管理员登记备案管理工作，不断完善本辖区ADR监测网络，夯实做好监测工作的基础。
　　二是不断强化ADR监测工作培训。该局利用会议、培训班、媒体宣传以及本局电子政务办公系统等多个平台，对系统内具体负责ADR监测工作人员和相关企业ADR监测机构的报告员进行多种形式的宣传教育，系统深入学习相关文件及《黄冈市药品不良反应监测与管理工作手册》，在不断提高系统内外ADR监测报告收集、综合分析评估、风险危机处置等综合风险管理水平的同时，强化企业责任，增强全社会“药品风险管理意识”，推动辖区监测工作平衡发展。
　　三是不断加强ADR监测工作管理。定期组织本辖区ADR监测评价专家和本系统专业人员依据《药品不良反应病例报告质量评估指导意见》，指导规范各医疗机构和各县市区局ADR监测及报告录入填写工作，要求在完成ADR数量的同时，切实抓好ADR病例报告质量；各县市区局将一甲以上医疗预防卫生机构ADR监测机构的现场检查记录汇总后报市局，市局结合药品安全日常监管，严格按照《ADR监测管理现场核查制度》，对各县市区局现场检查情况每年不少于一次现场核查。
　　四是不断加大勾通协调工作力度。2006年以来，该局在省局的大力支持下，投入近7万元，通过召开座谈会、碰头会和学术交流的形式，不断加强生产企业与医疗机构、生产企业与监管部门、监管部门与监管部门三方之间的交流与沟通，求得理解与支持，形成工作合力，不断丰富完善信息传递渠道，推动ADR监测工作良性互动。
　　由于工作主动，措施得力，该局07、08连续2年超额完成省局下达的每100万人口150份ADR病例报告的ADR监测工作任务，得到了省药品不良反应监测中心充分肯定；09年，ADR有效病例报告数更是突破1178份，较2007年301份增长391.3%，每百万人口平均ADR病例报告数较2007年绝对增长120.1份，为提高我市辖区药品安全预警监测和药品上市后风险管理水平打下坚实基础。(袁向东)