省药品不良反应监测评价与信息宣教中心调研指导铜川市药品不良反应监测工作

             　　9月2日，省药品不良反应监测评价与信息宣教中心罗世书科长一行三人来铜调研铜川市医疗机构和药品生产企业药品不良反应监测工作开展情况。
　　调研组现场查看了我市省级监测哨点单位——铜川市人民医院和陕西方舟制药有限公司的药品不良反应监测体系运行情况，听取了市药品不良反应监测中心和相关单位关于机构设置、人员配备、本年度监测等情况的工作汇报，对医疗机构申请加入CHPS（中国医院药物警戒系统）和药品生产企业上报PSUR（定期安全更新报告）等工作进行了详细指导。

　　省中心罗世书科长充分肯定了铜川市中心开展药品不良反应监测工作取得的成绩。对于下一步工作，他强调：新修订《中华人民共和国药品管理法》要求建立上市许可持有人制度和药物警戒制度，规定药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，强化了药品不良反应监测工作，同时加大了对违规企业的处罚力度。医疗机构和药品生产企业一定要提高思想认识，以严谨的工作态度，严肃的工作作风，保证监测数据真实，分析评价切实，保证药品不良反应监测工作长期、稳定、深入地开展。              
 网络编辑：于冬
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