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珠海市市场监督管理局关于第一类医疗器械产品备案的通告（2021年第十四批）

Admin - admin 于2022年04月21日发表

　　根据《医疗器械注册管理办法》《医疗器械监督管理条例》等法律、规章的规定，珠海市丽拓生物科技有限公司提交了资料，予以备案。

　　特此通告。

珠海市市场监督管理局

2021年4月19日

序号	备案号	备案人名称	身份代码	注册地址	生产地址	产品名称（医疗器械）产品分类名称（体外诊断试剂）	型号/规格（医疗器械）包装规格（体外诊断试剂）	产品描述（医疗器械）主要组成成分（体外诊断试剂）	预期用途	产品有效期（适用时填写）	备案/备案变更/取消备案日期
1	粤珠械备20200029号	珠海市丽拓生物科技有限公司	9144***********4X8	珠海市金湾区红旗镇永安三路35号	珠海市金湾区红旗镇永安三路35号	一次性使用病毒采样管	1、产品型号：A1:2ml、3ml、3.5ml、5ml、6ml； A2：2ml、3ml、3.5ml、5ml、6ml； A3： 2ml、3ml； B1：2ml、3ml、3.5ml、5ml、6ml； B2：2ml、3ml、3.5ml、5ml、6ml； B3：2ml、3ml。 2、包装规格：25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。	由拭子和/或含保存液的管等组成。非无菌提供。	用于样本（病毒）收集、运输和储存等。	12个月	2021.04.14

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2023-10-02 07:36:31重新编辑