上海市2005年第三季度药品医疗器械质量公告

　　为加强对药品、医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障人民群众使用药品、医疗器械产品的安全、有效，2005年第三季度上海市食品药品监督管理局对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用单位生产、经营、使用的药品、医疗器械和药包材进行了质量监督抽查检验，现将结果予以公布。

　　一、药品抽验情况：

　　共完成抽验药品5350件，不合格品249件，其中假药2件，劣药247件。

　　二、医疗器械抽验情况：

　　共完成抽验医疗器械产品117件，不合格品5件。

　　三、药用包装材料抽验情况：

　　共完成抽验药包材112件，不合格品25件。

　　对抽验出不合格药品、药包材和医疗器械的单位，各区（县）分局、稽查大队将按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条列》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》依法查处，并对其实施***抽样检验。

　　不合格药品、医疗器械和药包材详细情况如下：

　　2005年第三季度药品监督检查抽验不合格情况通报表（假药部分）
　　2005年第三季度药品监督检查抽验不合格情况通报表（经营单位部分）
　　2005年第三季度药品监督检查抽验不合格情况通报表（使用单位部分）
　　2005年第三季度药品监督检查抽验不合格情况通报表（医院制剂部分）
　　2005年第三季度药品监督检查抽验不合格情况通报表（中药材、饮片部分）1
　　2005年第三季度药品监督检查抽验不合格情况通报表（中药材、饮片部分）2
　　2005年第三季度医疗器械监督检查抽验不合格情况通报表
　　2005第三季度药包材监督检查抽验不合格情况通报表