江宁区医疗器械质量安全隐患排查整治工作要点
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于2022年07月03日发表
为强化医疗器械风险管理,切实保障人民群众用械安全,根据上级部门工作安排和部署,江宁区市场监管局在全区范围内开展医疗器械质量安全隐患排查整治工作,要点如下:
1.加强监督检查。严格按照上级部门部署要求组织实施,针对重点产品、重点企业、重点环节开展检查,实现闭环管理。严查各类涉械违法违规行为,规范医疗器械市场秩序。
2.强化宣传发动。加强对医疗器械经营企业和使用单位的法规宣贯培训工作,督促辖区相关单位全面落实企业主体责任,及时开展风险隐患自查,落实整改措施,按照法规要求规范经营和使用行为。
3.规范市场准入。依法依规开展医疗器械经营许可、备案,认真做好医疗器械经营许可和备案材料审核、现场核查等工作,规范市场准入。
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2023-10-02 12:35:27重新编辑