庆阳市市场监督管理局召开全市药品监管能力提升暨药品医疗器械风险评估与责任约谈会议

1月13日，市市场监督管理局召开了全市药品监管能力提升暨药品医疗器械风险评估与责任约谈会议。市局党组成员、副局长邹昌贵出席会议并讲话，各县（区）市场监管局分管药械工作领导、股室负责人及药品批发企业负责人、县级以上医疗机构药剂科负责人共计130余人参加了会议。

会上，市市场监管局邀请省政法大学法学教授解读了新颁布的《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》，市局GSP检查员讲解了《药品经营质量管理规范》，使广大药械执法人员、药械从业人员进一步认识了加强药械管理的重要性，增强了做好药械质量管理的责任心。

会议听取了各县（区）2019年药械监管工作汇报，分析研判了全市药品医疗器械监管工作现状，通报了存在的问题和风险隐患，提出了下阶段全市药械监管工作措施和要求。

会议要求，各县（区）市场监管部门要适应新体制，履行好新职责，加强上下协作配合，保证监管政令畅通。要以最严谨的标准夯实安全基础、以最严格的监管防范药品安全风险、以最严厉的处罚遏制违法犯罪、以最严肃的问责倒逼责任落实，守住药械安全底线；要以生物制品、血液制品、疫苗、无菌和植入类医疗器械、医用氧等高风险品种为重点，严查从非法渠道购进、无证经营、经营假劣药械等违法违规行为,保证药械质量安全；要完善药械安全风险防控机制，以基层医疗机构、疫苗预防接种机构为重点单位，切实加强基层农村药械质量监管，做到监督检查全覆盖、无盲区。药品经营企业和医疗机构要履行主体责任，积极主动作为，严格落实经营质量管理规范要求，加大设施设备投入，合理配备质量管理人员，加强从业人员培训，健全完善质量管理体系，落实不良反应报告制度，做到全生命周期质量管理，持续提高药品医疗器械规范化管理水平，确保群众用药用械安全。