市食品药品监管局认真谋划2013年医疗器械监督检查工作
为科学合理制定年度日常监督检查计划,提高医疗器械监督检查质量和效率,进一步规范全市医疗器械生产、经营和使用行为,市食品药品监管局积极调研,认真谋划,精心制定全年医疗器械监督检查计划,为全市人民用械安全保驾护航。
一是找准检查重点。通过调研、分析,明确了2013年度医疗器械生产、经营和使用环节的4个检查重点:上年度信用等级评定为b级、c级的单位;涉及专项检查产品的生产企业和有许可证而未取得注册证的生产企业;高风险医疗器械经营企业和本年度确定为专项检查医疗器械的经营企业;上年度有违法违规行为被查处的单位。二是确定检查项目。根据医疗器械各环节不同特点,分环节确定了重点检查项目,生产环节确定了10个重点检查项目,经营环节确定了9个检查项目,使用环节确定了7个检查项目。三是明确监管责任。按照属地管理的原则和有关监管区域划分,明确了各级各单位监管责任和目标,确保监督检查的无缝隙、无死角。