天津整顿医疗器械市场

                                                                                   “现在的生意好做多了”，提起整顿医疗器械市场来，位于天津开发区的中日合资企业，天津哈娜好医材有限公司副总经理宁赋强高兴地说。《中华人民共和国医疗器械监督管理
条例》实施两年来，天津市药品监督部门加大对医疗器械市场的规范清理，扶优祛邪，一些优质产品市场空间大了，优秀企业的效益增长了。“打针时针头折在肉里，做外科手术时骨
板折在骨头里，手术室的无影灯从天花板上掉下来……”这些仿佛“天方夜谭”的怪事，根源就在于假冒伪劣的医疗器械充斥市场。这不仅严重危害患者生命健康，也使市场扭曲变
形，优质产品和优秀企业大受冲击，从而给社会造成更深伤害。宁赋强介绍说，从前一些小企业为利润制造质次价低的产品，一些医院为了利益购进这些产品，像哈娜好生产的优质但
价格相对较高的产品只好把精力放在出口上，比如用于肾脏手术的血液透析管路产品90％以上出口。宁赋强说：“管理条例实施后，各地药监部门加大了监管力度，从前一些使用质
次价低产品的医院，不得不转向好产品，所以我们的国内市场也逐步打开。”现在，哈娜好的输液器、输血器和血液透析产品不仅稳固了传统的北京、天津市场，而且打进了上海、武
汉、广州等市场。“就连银川、乌鲁木齐等西部市场，过去进不去，现在很容易就打开了。银川每月光输液器就销售10万套，乌鲁木齐每月也有5万套左右的销量。”天津市医药公
司是有着50多年经营医药器械历史的大型批发企业，经营着25类8000多个品种，覆盖了几乎全部的医疗器械种类。提起假冒伪劣器械，医药器械分公司的林海东经理恨得咬牙
切齿，他介绍说，“全市经营医药器械的批发企业700多家，正规的商业企业我们不怕，怕的是那些三证都没有的小‘黑店’。这些小批发专门经销质次价低的产品，靠高回扣拉拢
客户，我们眼看着生意让这些人抢走也没有办法。”2000年4月实施《医疗器械监督管理条例》后，药监部门对经营企业的营业证、经营许可证等，严格管理监督，有证者按时审
核，无证者限时关门，“那些小‘黑店’越来越少了。我们的生意当然就好做了。天津市药监局医疗器械处的张盛喜介绍说：“和药类相比，医疗器械生产技术门槛低，有个二三十万
元，雇几个人就能干，所以干医疗器械的厂家和销售这几年增长得很快。我们在管理上一是卡源头，就是对生产许可证、经营许可证等严格审查，不达标的企业坚决不发；二是过程监
控，即使有证的生产经营企业，我们也不定期地进行抽查，发现不规范者立即纠正。”去年，他们对一次性输液器、注射器、血袋等几类产品进行了105批次的抽查，对经销过期、
低质产品的商家勒令整改。