市食品药品监管局三项措施规范定制式义齿生产使用行为
为进一步规范定制式义齿生产使用秩序,严厉打击义齿产品生产和使用环节的违法违规行为,市食品药品监管局采取“三项措施”规范定制式义齿产品生产使用行为。
一是落实监管责任,明确检查对象。该局制定方案,召开专题会议安排部署该项工作,分解任务,落实责任,明确对辖区内所有定制式义齿生产企业和诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构进行全面检查,检查覆盖面达100%。
二是突出检查重点,加大检查力度。在全面加强医疗器械监督管理的基础上,以定制式义齿为重点检查品种,对生产企业每季度进行***检查,加强对定制式义齿生产过程各环节的监督,抓好产品生产质量;对医疗机构采购、验收、使用情况为重点检查内容,确保检查的针对性和有效性。
三是实现有机结合,确保产品质量。将监督检查和行政执法、专项检查和日常检查有机结合起来,进一步定制式义齿生产使用情况的监管,防止假冒伪劣医疗器械流入市场,对违法违规行为,依法严肃查处,确保全市人民用械安全。