匠心炮制放心中药饮片——走进山西鼎坤源药业有限公司生产一线
“抗击新冠肺炎疫情中,中医药全面深度介入诊疗全过程,有效降低了轻症患者转为重症、危重症的发生率,提高了治愈率。中医药越来越受到人们的关注。作为中药饮片生产企业,我们更要秉持‘炮制虽无人见,良心自有天知’的制药古训,严把药材炮制质量关,做放心药、良心药。”6月29日,山西鼎坤源药业有限公司董事长杨建波在公司例会上再一次强调产品质量安全。这也是公司成立以来,他一直放在第一位的事。
提起山西鼎坤源药业有限公司,我市不少医院和中医诊所负责人对它十分熟悉。作为全市唯一一家中药饮片生产企业,它承担了我市一些医院、诊所、药房的中药饮片供应。2018年投产以来,公司逐步增加产品种类,目前主要生产中药饮片500余种,其中药食同源类饮片40余种,年产值达4000万元。公司与山西中医药大学、山西中医院、山西工程技术学院等科研单位形成了长期的合作关系,同时与省、市32家药材种植合作社签订了种植合同。去年,公司成为省级高新技术企业,拥有6项实用型技术专利。今年初,公司还成为农业产业化经营省级重点龙头企业。这让杨建波发展的信心更足了。
山西鼎坤源药业有限公司是晋东地区唯一一家中药饮片加工企业,生产规模排在全省前列。说起公司的筹备和发展,还得从杨建波的转型说起。
杨建波是个“多面手”,经营着多家企业。早些年,他经营火锅店的时候,接触到了中药饮片。他在制作养生火锅配方时,了解到了中药的神奇,慢慢地喜欢上了研究中药。到河北省安国市的药材市场采买中药材时,他意识到了中药材产业的良好发展前景。“中药发展大有前途,这是一个可以长远发展的绿色产业。”杨建波决定进军中药材产业。
寻货源、找场地、看设备、申请准入……2015年,杨建波在市经济技术开发区选址建厂,成立了山西鼎坤源药业有限公司。公司的建成投产,填补了我市中药材生产加工领域的空白。
“做药的准入门槛很高。”杨建波指着他办公桌上放着的《中华人民共和国药品生产许可证》《中华人民共和国药品GMP证书》说,“这两个证的含金量很高,有一个细节不达标都不能从事药品生产。”
他说,就拿GMP认证来说,需要做很多次产品验证。公司首次申请了30个药材品种的认证,每个品种要制作3个批次的验证产品。这样下来,首次申请的30个品种要90个验证产品。验证产品即使合格也不能利用,检测完成后必须销毁。2018年上半年,公司就销毁了价值300多万元的验证产品。经过层层“过关”,如今公司生产设备和检验设备均通过国家GMP认证。
拿到证书后,公司于2018年下半年正式运营,年底才生产出产品。尽管是现代化的中药饮片加工企业,但公司始终秉持“品味虽贵必不敢减物力,炮制虽繁必不敢省人工”的制药古训,坚持精益求精做好药。“中药饮片生产企业运行并不容易,管理制度、执行标准、检验、生产流程都需要建立。更为困难的是,本地找到熟练的技术工人很难,所有的技术工人都需要经过长时间的培训才能上岗。”杨建波说。
为了保证产品质量,公司还招聘了我市多年从事药材炮制和中成药生产的高秀远任副总经理,主管中药饮片生产全过程。经过两年多的发展,公司已经具备了《中华人民共和国药典》中收录的中药饮片生产的26种炮制工艺,生产的中药饮片也涵盖了常用药材。
好药材才能制好药。药材采购是公司中药饮片质量安全的第一道关。公司派专业人员到全国中药材市场和产地采购道地药材。“每一批药材,我们都要采样化验,符合标准才能进入生产线。”高秀远介绍。
穿上鞋套,记者跟着高秀远走进公司中药饮片生产区,工人们身着深蓝色长袖工装,戴着帽子、口罩和手套,正在各个操作间忙碌着。《净制生产操作规程》《生产过程质量控制规程》《生产交接班规程》《生产过程卫生规程》……各种蓝底白字的规程在白色的墙上显得格外醒目。
“中药饮片的制作过程大致有,净制、切制、单炒、麸炒、盐炙、蜜炙、炒炭、明煅、蒸、煮、炖、煨、发芽、干燥、分装等工序。每种药材的制作工艺不同,有的程序多、有的少。大黄、地黄的生产工艺需要九蒸九制。秘制黄芪的制作把所有的工序都用到了。”高秀远说,“每一道工序都由专业人员操作,确保用规范的制作流程,生产出放心的中药饮片。同时,公司生产的每一批次产品都需要留样保存,确保产品可追溯。”
质量检测中心是整个生产区的“大脑”,设有试剂室、液相检测室、检品留样室、天平室、农残检测室、重金属检测室、微生物检测室等十几个“关口”。“每一批次产品都需要经过层层检测,若有一项不达标准,这一批次产品就得全部销毁,不能流入市场。”高秀远说。
在公司的产品展示厅,展示着公司生产的黄芪、党参、天麻、薏苡仁、西洋参等各类中药饮片,精包装、大包散装等多种规格供顾客选购。如今,山西鼎坤源药业有限公司经营的中药材、中药饮片、毒性中药饮片品种多达500多个,主营根茎类、花叶类、种子果实类、全草类、动物类、矿物类、菌类等十大类中药。依托过硬的质量,公司生产的中药饮片不仅供应我市部分医院、药店、诊所,还销往省内外市场。
“我们的目标是不断追求品质,做好各项产品质量把控,坚持‘纯正品质、药不误人’,用心做好药,努力让咱阳泉生产的中药材走向更大的市场。”杨建波说。(任继萍 苏建平)