部门动态东港市市场监管局完成2021年药品监督抽验工作

近日,东港市市场监管局药品执法大队配合丹东市局药品执法分局、丹东市药检所完成了对我市10家药店、68批次药品种类的监督抽验。

抽验指导思想依据《辽宁省药品监督管理局关于印发 2021 年辽宁省药品抽检计划的通知》(辽药监流〔2021〕11 号)及《2021 年丹东市药品监督抽验实施方案》文件精神,以确保药品质量为原则,以监督促抽验、抽验促监管为手段,坚持问题导向,不断提高针对性和靶向性,对国家基本药物和集中招采药品实施全覆盖监督抽检,努力提高发现药品安全隐患的能力和水平。

重点抽检品种:

1、国家基本药物和集中招采药品;

2、非法生产、经营和使用的药品,有关部门或单位移送案件、信息核查以及投诉举报等所涉及的药品,非法广告宣传集中的药品;

3、药品经营企业质量管理体系不健全或不能有效运行所涉及的药品,现场检查渠道不清或资质、票据不全的药品;

4、近几年监督抽验不合格批次较多的药品,不良反应报告集中或舆情关注度高的药品;

5、 价格虚高或虚低的药品,包装、标签、标识或说明书存疑的药品;

6、快检发现的可疑药品;

7 、国家局、省局重点监控和要求查处的药品种类;

8、非法添加处方外活性份药品和非法添加药品成分的非药品等;

药品监督抽验工作是药品监管部门的法定职责,是药品技术监督的重要内容,是发现假劣药品和安全隐患的主要手段,因此,我局药品执法部门将充分发挥药品抽检工作在建立常态化隐患排查机制、发现药品质量问题和风险防控中的重大作用。(王晓光)