市食药监局四项措施加强化妆品不良反应监测和报告工作
为加快推进我市化妆品不良反应监测体系建设,市食药监局采取四项措施加强化妆品不良反应监测和报告工作:
一是强化组织领导,完善监测体系。在去年确定的7家二级以上医疗机构为监测哨点的基础上,进一步明确全市13家化妆品生产企业为第二批化妆品不良反应监测哨点。建立化妆品不良反应监测报告制度,各生产企业指定专人负责,加强对产品的***管理,认真核实市场和消费者反馈的不良反应信息,及时记录和报告化妆品不良反应案例。
二是强化目标意识,提升报告数量。围绕“十三五”期间每百万人口报告数须达到50份的目标要求,切实发挥监测哨点的技术支撑作用,及时收集疑似化妆品不良反应的患者和产品信息,认真填报化妆品不良反应报告,确保不错报、不漏报。
三是强化业务学习,注重报告质量。不定期组织开展监测人员业务知识培训,指导监测人员熟练掌握可疑化妆品的产品名称、类别、批准文号、生产厂家、生产批号、有效期、经营企业等关键信息的识别和提取,确保报告的及时性和有效性。
四是强化考核奖惩,完善激励机制。建立完善化妆品不良反应监测报告工作制度和奖励制度,对各地化妆品不良反应监测报告数量和质量进行综合考评,根据考核得分情况评选表彰市级优秀单位和个人,提高监测单位和人员的工作积极性。